Recorded Chinese product: 重组人促红素注射液(CHO细胞)重组人促红素注射液(CHO细胞)

批准文号

国药准字S20050090

生产企业

哈药集团生物工程有限公司(国产)

适应症

本品用于肾功能不全所致贫血，包括慢性肾功能衰竭进行透析及非透析治疗者。

用法用量

1.本品应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整。|2.以下方案供参考：|(1)治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周100~150IU/公斤体重，非透析病人每周75~100IU/公斤体重，若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周，红细胞压积应增加到30~33vol%，但不宜超过34vol%。|(2)维持期：|1)如果红细胞压积达到30~33vol%或血红蛋白达到100~110克/升，则进入维持治疗阶段。|2)推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3，然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。3)对血液透析病人，多采用静脉给药。|4)对腹膜透析或非透析病人，皮下给药较好一些。

不良反应

1.一般反应：少数病人用药初期可出现头疼，低热、乏力、个别病人可出现肌痛、关节痛等，绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。|2.过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克，因此，初次使用本品或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量，如发现异常，应立即停药并妥善处理。|3.心脑血管系统：血压升高，原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑出血，因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化，必要时应减量或停药，并调整降压药的剂量。|4.血液系统：随着红细胞压积增高，血液粘度可明显增高，因此应注意防止血栓形成。|5.肝脏：偶有GOT，GPT的上升。|6.胃肠：有时会有恶心、呕吐、食欲不振，腹泻等情况发生。

禁忌

1.未控制的重度高血压患者禁用。|2.对本制剂或其它红细胞生成素制剂过敏者禁用。|3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

注意事项

1.用药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期一次，维持期每两星期一次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积34vol％以下），如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。|2.应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。|3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。|4.治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱合度低于20％，应每日补充铁剂。|5.如患者应用本品治疗4-8周后，没有反应或未能维持反应，则须考虑和评估如下因素:缺铁、潜在感染、炎症或某些恶性病变、叶酸或维生素B12不足、隐性失血、铝蓄积、溶血性疾病、甲状旁腺素增高。|6.高龄患者应用本品时，因其生理机能低下，多患有高血压和循环系统疾病，要注意监测血压及红细胞压积，并适当调整用药剂量与次数。|7.药瓶有裂缝、破损者，有浑浊、沉淀等现象不能使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。|8.运动员慎用。

贮藏

2～8℃避光保存。

规格

3000IU。