Nuohe Ling (诺和灵 50R)诺和灵 50R
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
批准文号:NMPA approval number: 国药准字J20120032
生产企业Manufacturer
- (丹麦)Dan Mai
主要成分Active Ingredients
- 活性成分:生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术Huoxing Chengfen Shengwu Hecheng Renyi Daosu Tashi Tongguo Jiyin Chongzu Jishu
- 利用酵母生产的Liyong Jiaomu Shengchan De
- IU(国际单位) 相当于无水人胰岛素Recorded Chinese composition: IU(国际单位) 相当于无水人胰岛素
- 其它成分:鱼精蛋白Qita Chengfen Yujing Danbai
- 甘油Gan You
- 二钠二水合物Erna Ershui Hewu
- 间甲酚Jianjia Fen
- 苯酚Ben Fen
- 氢氧化钠Qingyang Huana
- 和注射用水Hezhu Sheyong Shui
- 诺和灵R笔芯是短效和中效胰岛素混悬液的混合物Nuohe Lingbi Xinshi Duanxiao Hezhong Xiaoyi Daosu Hunxuan Yede Hunhe Wu
- 诺和灵R笔芯是双时相低精蛋白锌胰岛素注射液Recorded Chinese product: 诺和灵R笔芯是双时相低精蛋白锌胰岛素注射液
- 含有%可溶性胰岛素和%低精蛋白锌胰岛素混悬液Recorded Chinese composition: 含有%可溶性胰岛素和%低精蛋白锌胰岛素混悬液
- 诺和灵R笔芯毫升卡式瓶是为诺和诺德胰岛素注射系统及诺和针特别设计的Nuohe Lingbi Xinhao Shengka Shiping Shiwei Nuohe Nuode Yidao Suzhu Shexi Tongji Nuohe Zhente Bieshe Jide
- 只有将笔芯Zhiyou Jiangbi Xin
药物知识说明
国药准字J20120032是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有相关活性成分。
该药品关联的活性成分包括：iu(国际单位) 相当于无水人胰岛素、二钠二水合物Erna Ershui Hewu、利用酵母生产的Liyong Jiaomu Shengchan De、和注射用水、氢氧化钠Qingyang Huana。这些成分信息来自国家药监局数据库。
您可以探索含有相同成分的其他药品：iu(国际单位) 相当于无水人胰岛素-c1193cda成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 诺和灵 50R) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains active ingredient(s) as recorded.
Active ingredients associated with this product: 二钠二水合物Erna Ershui Hewu, 利用酵母生产的Liyong Jiaomu Shengchan De, 氢氧化钠Qingyang Huana.
Explore other medicines containing the same ingredient: products containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 诺和灵 50RRecorded Chinese name: 诺和灵 50R
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 3ml:300国际单位(笔芯）Recorded Chinese specification: 3ml:300国际单位(笔芯）
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- (丹麦)Dan Mai
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字J20120032
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字J20120032
Manufacturer
Chinese legal name: (丹麦)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字J20120032
生产企业
(丹麦)
适应症
本品用于糖尿病的治疗。
用法用量
每日2次胰岛素笔注射30R胰岛素治疗方案：早餐前：总剂量的2/3；晚餐前：总剂量的1/3。监测血糖，每次2个单位调整剂量。诺和灵30R应由皮下注射。
不良反应
据国外文献报道:糖尿病患者用胰岛素治疗时，最常见的不良反应是血糖水平的波动。临床观察结果显示:大多数需要医疗处理的低血糖反应，发生在大约20％的血糖水平控制良好的患者。根据上市后的经验得知，包括低血糖反应在内的不良反应发生情况较为罕见(大干1/10，000；小于1/1，000)。总结药物上市后的使用经验，可能发生的各种不良反应如下所列。 1. 罕见报道的不良反应(大于1/10，000；小于1/1，000)。 2. 代谢和营养失调。 3. 血糖水平波动。 4. 低血糖反应。 患者用胰岛素治疗发生的不良反应中，低血糖反应是比较常见的。低血糖反应可以突然发生，其症状包括出冷汗、皮肤苍白发冷、疲乏、神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲倦或衰弱、情绪紊乱、注意力不集中、嗜睡、过度饥饿、视觉异常、头痛、恶心和心悸。严重的低血糖反应可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。 5. 高血糖反应 高血糖反应的首发症状潜隐，经历几小时或几日才会表现出来。这些症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲下降和呼吸出现丙酮气味。 对于1型糖尿病患者，如果出现高血糖反应而不予以治疗，可发展为具有潜在致命性的糖尿病酮症酸中毒。其详细内容请见【注意事项】。 6. 非常罕见报道的不良反应(少于1/10，000) (1) 视觉异常。 (2) 胰岛素治疗的初始阶段，可能会出现屈光不正。这种现象通常为一过性的。 (3) 全身不适和注射局部异常。 (4) 胰岛素治疗时，可能会发生注射部位局部的过敏反应(如红、肿和瘙痒)。上述反应通常为暂时性的，在继续治疗的过程中会自行消失。 (5) 注射部位可能会发生脂肪萎缩。这一情况通常是因为在相同位点多次注射，未在注射区域内适当轮换注射部位所致。 (6) 全身性过敏反应的症状包括全身性的皮疹、瘙痒、出汗、胃肠道不适、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸和血压下降。全身性过敏反应有可能危及生命。 (7) 胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现象。这种现象通常为一过性的。
禁忌
低血糖。对人胰岛素或任何一种赋形剂过敏。
注意事项
。 6. 非常罕见报道的不良反应(少于1/10，000) (1) 视觉异常。 (2) 胰岛素治疗的初始阶段，可能会出现屈光不正。这种现象通常为一过性的。 (3) 全身不适和注射局部异常。 (4) 胰岛素治疗时，可能会发生注射部位局部的过敏反应(如红、肿和瘙痒)。上述反应通常为暂时性的，在继续治疗的过程中会自行消失。 (5) 注射部位可能会发生脂肪萎缩。这一情况通常是因为在相同位点多次注射，未在注射区域内适当轮换注射部位所致。 (6) 全身性过敏反应的症状包括全身性的皮疹、瘙痒、出汗、胃肠道不适、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸和血压下降。全身性过敏反应有可能危及生命。 (7) 胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现象。这种现象通常为一过性的。
贮藏
密封
规格
3ml:300国际单位(笔芯）
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.