Recorded Chinese product: 曲安奈德注射液曲安奈德注射液

批准文号

国药准字H53021604

生产企业

昆明积大制药股份有限公司(国产)

适应症

内分泌疾病如非化脓性甲状腺炎。风湿性和胶原性疾病,如创伤后骨关节炎,滑膜炎,类风湿性关节炎,急性或亚急性滑囊炎,上髁炎,急性非特异性腱鞘炎,急性痛风性关节炎,牛皮癣性关节炎,强直性脊柱炎,幼年型类风湿性关节炎。选择性地用于红斑狼疮和风湿性心肌炎的病情恶化期或作维持用药。皮肤病 ：天疱疮,严重的多形性红斑,剥脱性皮炎,大疱性疱疮样皮炎,严重的脂溢性皮炎及牛皮癣。常用治疗方法不能控制的严重过敏性疾病,如支气管哮喘,接触性皮炎,特异性皮炎,季节性顽固性过敏性鼻炎。严重影响眼睛的慢性过敏或炎症变化,如眼带状疱疹,虹膜炎,虹膜睫状体炎,脉络膜视网膜炎,弥散性后葡萄膜炎和脉络膜炎,视神经炎,交感性眼炎,前房的炎症。胃肠道疾病如溃疡性结肠炎和节段性肠炎的病危患者。呼吸道疾病如症状型的类肉瘤,铍中毒,吸入性肺炎。血液病如自身免疫性溶血性贫血。姑息治疗成人白血病和淋巴瘤,儿童急性白血病。对无尿毒症的特发性或红斑狼疮性肾病综合征,作为利尿或缓解蛋白尿的治疗。关节内,滑囊内和腱鞘内注射 作为以下疾病的短期辅助治疗 ：骨关节炎的滑膜炎,类风湿性关节炎,急性或亚急性滑囊炎,急性痛风性关节炎,上髁炎,急性非特异性腱鞘炎,创伤后骨关节炎。

用法用量

肌注:每次20-30mg,每周一次,初次剂量为40mg～80mg,视病情而定。关节腔内注射:每次2.5-15mg,每周1-2次。全身多处注射总量不超过80mg。患处皮内注射:每处0.2～0.3mg,每次总量不超过20mg;用于疥疮可将本品加2倍量2%普鲁卡因溶液后,注入少量药液于结节基底部;用于斑秃可将本品稀释3倍后缓慢注入皮损处。以上均每周1-2次。

不良反应

水电解质失衡 ：低血钾、低血钾性碱中毒、水钠潴留有时致高血压、充血性心功能不全。内分泌及代谢紊乱 ：药物性柯兴氏综合征 ；促肾上腺皮质激素分泌减弱,甚至永久性停止 ；肾上腺皮质萎缩,有时为完全性 ；对糖的耐受性可逆性下降 ；潜在性糖尿病表现 ；蛋白质分解代谢致负氮平衡 ；儿童停止生长 ；体重增加 ；有时月经失调 ；女性多毛症。骨骼肌变化：肌无力随后缓慢地且可逆性的肌肉萎缩 ；骨质疏松,甚至为永久性 ；病理性骨折,尤其是脊椎压缩性骨折 ；股骨头无菌性坏死 ；肌腱断裂。消化道功能紊乱 ：食欲增加、恶心、胃十二指肠溃疡、溃疡性出血、溃疡穿孔、小肠溃疡形成、急性胰腺炎（尤其是儿童）?腹部膨胀、食管炎。皮肤 ：影响伤口愈合、皮肤薄脆、瘀斑/瘀点、脸部红斑、多汗、紫癜/纹、痤疮、多毛、红斑狼疮样病变、皮肤试验反应受抑制。神经精神紊乱 ：常见过度兴奋、欣快感及失眠。罕见古怪步态、精神错乱或梦样精神错乱、有发生惊厥的可能性（全身性用药或鞘内注射）。停药后 ：抑郁症。眼球变化 ：一些类型的青光眼及白内障。其他 ：反跳现象及颅内高压可能在停药后观察到,尤其是突然停药所引起。局部反应 ：与给药途径有关：感染性关节炎及细菌性关节炎、感染性滑囊炎、脓肿。与注射皮质激素有关 ：有肌肉组织、皮下组织及皮肤萎缩,有肌腱断裂的危险。脑膜炎。注射途径 ：过敏性反应。?

禁忌

各种经特殊治疗未控制的细菌性或真菌性感染 ；一些进行性病毒感染 ：疱疹、水痘、眼部带状疱疹 ；痛风 ；进行性胃十二指肠溃疡 ；精神病 ；酒精中毒性肝硬化伴腹水 ；甲型、乙型、非甲非乙型急性病毒性肝炎 ；对本品过敏者。如注射处皮肤有进行性疾病,则注射用药为禁忌症 ；髋关节病 ；6岁以下儿童 ；血小板减少性紫癜为肌内注射用药的禁忌症。

注意事项

逐渐降低使用剂量,可使因药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全的发生率降低,这种功能不全,在停药后仍可持续数月之久,因而当病人处于应激状态时,如 ：创伤、外科手术或严重的不适时,须立即恢复激素的使用。本药在甲状腺功能减退或肝硬化的患者中有强化作用。眼球单纯疱疹的患者使用本药时须极为谨慎,可能引起角膜穿孔。使用本药时可能出现精神症状,如欣快、失眠、情绪不稳定、人格改变和严重的忧郁,甚至明显的精神症状,已存在的情绪不稳定和精神病倾向,均可因使用本药而恶化。阿司匹林与本药联合使用于凝血酶原缺乏症的患者时须极为谨慎。以下患者慎用本药 ：有可能存在,即将发生的穿孔、脓肿或其它化脓性感染、非特异性溃疡性结肠炎,憩室病,刚作过肠吻合术,活动性或潜伏性胃溃疡,慢性肾炎,肾功能不全,高血压,骨质疏松症,急性肾小球肾炎,牛痘,水痘,对抗菌素耐药的感染,糖尿病,充血性心力衰竭,有血栓形成倾向,血栓性静脉炎,惊厥,转移性癌肿和重症肌无力。长期在成长中的婴儿和儿童身上须仔细观察。本药必须在严密的临床观察下使用,可引起血压升高,水钠潴留和钾、钙的排泄增加。故须注意限制钠盐和补充钾。有肾脏过滤功能问题的肾脏疾病患者,有可能出现水肿。持续治疗可引起体重减轻,有时尚会出现负氮平衡,骨骼肌耗损和无力,因而必须提供丰富的蛋白质。存在感染时,需协同使用抗菌素。本药可掩盖感染的症状及促使感染扩散,因此接受本药治疗的患者,必须注意继发的感染,一旦发现感染,必须立即采取有效的抗感染治疗措施。可引起胃酸增多或溃疡,可服用制酸药或抗溃疡病药作为预防。在停用本药后仍须继续观察患者的情况以防复发。关节内注射除局部作用外,亦会有全身的作用。如不慎将本药注入关节外的软组织里,可引起全身作用。关节内用药者,在症状得到改善后,不要过度使用该关节,以免加重损害。不稳定的关节不应注射,反复多次做关节内注射,可能会影响关节的稳定性。化脓性关节炎应停用本药,并立即使用抗菌素直至感染症状完全消失后7-10天。对曾有过感染的关节当避免作局部注射。用药须知必须遵守严格的无菌操作,使用前应将瓶子振摇,以使成一均匀之悬浮液,不得作静脉或皮下用药,在抽药液前,必须检查悬浮液有否结块或颗粒存在(聚集现象)。聚集现象系因受冻所致,必须弃用。抽吸后必须即时注射,以免药物在针管内沉集。作为全身性治疗,应予深臀部肌肉注射,成人所使用的注射针最短须达1.5英寸,肥胖患者则需更长的注射针。每次注射均须更换注射部位。

贮藏

密闭，阴凉保存

规格

1ml:40mg/瓶;2ml:80mg/瓶。