Recorded Chinese product: 磷酸丙吡胺片磷酸丙吡胺片

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

丙吡胺是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为西南药业股份有限公司。

该药品暂无关联的活性成分信息。

该药品标注的生产企业为:西南药业股份有限公司Chinese legal name: 西南药业股份有限公司、西南药业股份有限公司Chinese legal name: 西南药业股份有限公司、西南药业股份有限公司Chinese legal name: 西南药业股份有限公司。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 磷酸丙吡胺片) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 西南药业股份有限公司.

No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.

Manufacturers recorded for this product: 西南药业股份有限公司Chinese legal name: 西南药业股份有限公司, 西南药业股份有限公司Chinese legal name: 西南药业股份有限公司, 西南药业股份有限公司Chinese legal name: 西南药业股份有限公司.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 磷酸丙吡胺片Recorded Chinese product: 磷酸丙吡胺片
  • 剂型Dosage form: 片剂Tablets
  • 规格Specification: 0.1g0.1 g

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

生产企业Manufacturer

  • 西南药业股份有限公司Chinese legal name: 西南药业股份有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H50020142

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H50020142

Manufacturer

Chinese legal name: 西南药业股份有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

Protect from light and keep tightly closed.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H50020142

生产企业

西南药业股份有限公司(国产)

适应症

用于其他药物无效的危及生命的室性心律失常。

用法用量

口服成人常用量:首次0.2g,以后0.1~0.15g,每6小时一次。应根据需要及耐受程度调整用量。

不良反应

1??心血管?
①过量可致呼吸暂停、神志丧失、心脏停搏、传导阻滞及室性心律失常,心电图出现PR间期延长、QRS波增宽及Q-T延长,扭转性室速及室颤;
②负性肌力作用是本品最重要的不良反应,可使50%患者心力衰竭复发或加重,无心力衰竭史者发生心力衰竭的机会少于5%,可致低血压,甚至休克;
③已有报道静注可产生明显的冠状动脉收缩。
2??抗胆碱作用、是本品最常见的不良反应,有口干、尿储留、尿频、尿急、便秘、视力模糊、青光眼加重等。
3??胃肠、恶心、呕吐、厌食、腹泻。
4??肝脏、肝脏胆汁郁积或肝功能不正常。
5??血液、粒细胞减少。
6??神经系统、失眠、精神抑郁或失常。
7??其他、低血糖、阳萎、水储留、静注时血压升高、过敏性皮疹、光敏性皮炎、潮红及紫癫也偶有发生。

禁忌

下列情况应禁用:
1??II或III度房室传导阻滞及双束支传导阻滞(除非已有起搏器)。
2??病态窦房结综合征。
3??心源性休克。
4??青光眼。
5??尿缩留,以前列腺肥大为最常见发病原因。
6??重症肌无力。

注意事项

1??首次服300mg后0.5~3小时可达治疗作用,但不良反应也相应增加。
2??心肌病或可能产生心功能不全者不宜用负荷量,并应严密监测血压及心功能情况。
3??剂量应根据疗效及耐受性个体化给药,并逐渐增量;肝、肾功能不全者及体重轻者应适当减量。
4??服用硫酸奎尼丁或盐酸普鲁卡因胺者如需换用本品,应先停服硫酸奎尼丁6~12小时或盐酸普鲁卡因胺3~6小时。
5??血液透析可清除本品,故透析后可能需加一剂药。
6??肾功能受损者应依据肾功能适当减量。
7??对诊断的干扰:
①血糖降低(原因不明);
②心电图QRS波增宽,P-R及Q-T间期延长。
8??下列情况应慎用:
①对本品过敏者;
②I度房室或室内阻滞;
③肾功能衰竭;
④未经治疗控制的充血性心力衰竭或有心力衰竭史;
⑤广泛心肌损害,如心肌病等;
⑥低血压;
⑦肝功能受损者;
⑧低钾血症。
9??用药期间应注意随访检查:
①血压;
②心电图:QRS增宽超过25%时应停药;
③心功能监测;
④肝、肾功能;
⑤眼压;
⑥血清钾(治疗前及治疗中定期测定)。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

0.1g

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H50020142
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.