Recorded Chinese product: 复方氟尿嘧啶注射液复方氟尿嘧啶注射液
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 广西南宁百会药业集团有限公司Chinese legal name: 广西南宁百会药业集团有限公司
主要成分Active Ingredients
- 其组分为每内含氟尿嘧啶Recorded Chinese composition: 其组分为每内含氟尿嘧啶
- 人参多糖Renshen Duotang
药物知识说明
其组分为每内含氟尿嘧啶是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有人参多糖、其组分为每内含氟尿嘧啶-9e99b910等成分。
该药品关联的活性成分包括：人参多糖Renshen Duotang、其组分为每内含氟尿嘧啶。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：广西南宁百会药业集团有限公司Chinese legal name: 广西南宁百会药业集团有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：人参多糖-8da4858c成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 复方氟尿嘧啶注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 人参多糖Renshen Duotang.
Manufacturers recorded for this product: 广西南宁百会药业集团有限公司Chinese legal name: 广西南宁百会药业集团有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 人参多糖 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 复方氟尿嘧啶注射液Recorded Chinese product: 复方氟尿嘧啶注射液
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 复方Recorded Chinese specification
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 广西南宁百会药业集团有限公司Chinese legal name: 广西南宁百会药业集团有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H45021175
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H45021175
Manufacturer
Chinese legal name: 广西南宁百会药业集团有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H45021175
生产企业
广西南宁百会药业集团有限公司(国产)
适应症
用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。
用法用量
静脉滴注。起始量80mg/日，随后逐渐增大剂量，最大量一般不超过160mg/日，加入生理盐水500ml中静脉滴注，滴速每分钟不超过40滴，每日1次。一个疗程总量按氟尿嘧啶计算为3～4g，一个疗程结束后休息1～2周，继续第二疗程。手术病人：术后2周开始维持给药，120～160mg/次，每周2次。
不良反应
1.恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔黏膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后，2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常)，血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
2.长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。
3.偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。
4.偶见过敏反应。
禁忌
1.当伴发水痘或带状疱疹时禁用。
2.妇女妊娠初期3个月内禁用。
注意事项
1.本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突变、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物，长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为小。
2.除单用本品较小剂量作放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。
3.开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。
4.有下列情况者慎用：
(1)肝功能明显异常。
(2)周围血白细胞计数低于3500/mm3、血小板低于5万/mm3者。
(3)感染、出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者。
(4)明显胃肠道梗阻。
(5)脱水或(和)酸碱、电解质平衡失调者。
5.老年患者慎用氟尿嘧啶，年龄在70岁以上及女性患者，曾报道对氟尿嘧啶为基础的化疗有个别的严重毒性危险因素。密切监测和保护脏器功能是必要的。
6.用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。
7.本品不可直接静脉注射。
8.妇女妊娠初期3个月内禁用，应用本品期间禁止哺乳。
贮藏
密封，置阴凉处。
规格
复方
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.