Recorded Chinese product: 枸橼酸芬太尼注射液枸橼酸芬太尼注射液
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 宜昌人福药业有限责任公司Chinese legal name: 宜昌人福药业有限责任公司
主要成分Active Ingredients
- 芬太尼 辅料为钠Recorded Chinese composition: 芬太尼 辅料为钠
- 注射用水Water for Injection (注射用水)
- 芬太尼Fentai Ni
- 辅料为钠Recorded Chinese composition: 辅料为钠
药物知识说明
芬太尼 辅料为钠是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有注射用水、芬太尼、芬太尼-d774f599等成分。
该药品关联的活性成分包括：注射用水、芬太尼Fentai Ni、芬太尼Fentai Ni。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：宜昌人福药业有限责任公司Chinese legal name: 宜昌人福药业有限责任公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：注射用水-4ef6f8fd成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 枸橼酸芬太尼注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 芬太尼Fentai Ni, 芬太尼Fentai Ni.
Manufacturers recorded for this product: 宜昌人福药业有限责任公司Chinese legal name: 宜昌人福药业有限责任公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: products containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 枸橼酸芬太尼注射液Recorded Chinese product: 枸橼酸芬太尼注射液
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 2ml：0.1mg2 mL:0.1 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 宜昌人福药业有限责任公司Chinese legal name: 宜昌人福药业有限责任公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H42022076
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H42022076
Manufacturer
Chinese legal name: 宜昌人福药业有限责任公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
Protect from light and keep tightly closed.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H42022076
生产企业
宜昌人福药业有限责任公司(国产)
适应症
本品为强效镇痛药，适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛，是目前复合全麻中常用的药物。|1、用于麻醉前给药及诱导麻醉，并作为辅助用药与全麻及局麻药合用于各种手术。与氟哌利多(Droperid01)2.5mg和本品0.05mg的混合液，麻醉前给药，能使病人安静，对外界环境漠不关心，但仍能合作。|2．用于手术前、后及术中等各种剧烈疼痛。
用法用量
1.成人静脉注射。全麻时初量|①小手术按体重0.001-0.002mg/kg(以芬太尼计，下同)；|②大手术按体重0.002-0.004mg/kg；|③体外循环心脏手术时按体重0.02-0.03mg/kg计算全量，维持量可每隔30―60分钟给予初量的一半或连续静滴，一般每小时按体重0.001-0.002mg/kg；|④全麻同时吸入氧化亚氮按体重0.001-0.002mg/kg；|⑤局麻镇痛不全，作为辅助用药按体重0.0015-0.002mg/kg。|2．成人麻醉前用药或手术后镇痛：按体重肌内或静脉注射0.0007-0.0015mg/kg。|3.小儿镇痛：2岁以下无规定，2―12岁按体重0.002―0.003mg/kg。|4．成人手术后镇痛：硬膜外给药，初量0.1mg．加氯化钠注射液稀释到8ml，每2-4小时可重复，维持量每次为初量的一半。
不良反应
1．一般不良反应为眩晕、视物模糊、恶心、呕吐、低血压、胆道括约肌痉挛、喉痉挛及出汗等，偶有肌肉抽搐。2．严重副反应为呼吸抑制、窒息、肌肉僵直及心动过缓，如不及时治疗，可发生呼吸停止、循环抑制及心脏停搏等。3．本品有成瘾性，但较哌替啶轻。
禁忌
支气管哮喘、呼吸抑制、对本品特别敏感的病人以及重症肌无力病人禁用。禁止与单胺氧化酶抑制剂（如苯乙肼、帕吉林等）合用。
注意事项
1．本品为国家特殊管理的麻醉药品，务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例，医院和病室的贮药处均应加锁，处方颜色应与其他药处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度，不可稍有疏忽。2．本品务必在单胺氧化酶抑制药（如呋喃唑酮、丙卡巴肼）停用14天以上方可给药，而且应先试用小剂量（1/4常用量），否则会发生难以预料的、严重的并发症，临床表现为多汗、肌肉僵直、血压先升高后剧降、呼吸抑制、发绀、昏迷、高热、惊厥，终致循环虚脱而死亡。3．心律失常、肝、肾功能不良、慢性梗阻性肺部疾患，呼吸储备力降低及脑外伤昏迷、颅内压增高、脑肿瘤等易陷入呼吸抑制的病人慎用。4．本品药液有一定的刺激性，不得误入气管、支气管，也不得涂敷于皮肤和黏膜。5．硬膜外注入本品镇痛时，一般4～10分钟起效，20分钟脑脊液的药浓度达到峰值，同时可有全身瘙痒，作用时效3.3～6.7小时，而且仍有呼吸频率减慢和潮气量减小的可能，处理应及时。6．本品决非静脉全麻药，虽然大量快速静脉注射能使神智消失，但病人的应激反应依然存在，常伴有术中知晓。7．快速推注本品可引起胸壁、腹壁肌肉僵硬而影响通气。
贮藏
遮光，密闭保存。
规格
2ml：0.1mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.