Recorded Chinese product: 硫酸阿米卡星注射液硫酸阿米卡星注射液
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 江西国药有限责任公司Chinese legal name: 江西国药有限责任公司
主要成分Active Ingredients
- 阿米卡星Ami Kaxing
药物知识说明
阿米卡星是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有阿米卡星-cd21678b等成分。
该药品关联的活性成分包括：阿米卡星Ami Kaxing。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：江西国药有限责任公司Chinese legal name: 江西国药有限责任公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：阿米卡星-cd21678b成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 硫酸阿米卡星注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 阿米卡星Ami Kaxing.
Manufacturers recorded for this product: 江西国药有限责任公司Chinese legal name: 江西国药有限责任公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 阿米卡星 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 硫酸阿米卡星注射液Recorded Chinese product: 硫酸阿米卡星注射液
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 2ml:0.2g(20万单位)Recorded Chinese specification: 2ml:0.2g(20万单位)
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 江西国药有限责任公司Chinese legal name: 江西国药有限责任公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H36020028
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H36020028
Manufacturer
Chinese legal name: 江西国药有限责任公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H36020028
生产企业
江西国药有限责任公司(国产)
适应症
本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。
用法用量
1.成人：肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g;用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g,疗程不超过10天。|2.小儿：肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg,继以每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg。|3.肾功能减退患者：肌酐清除率>50～90ml/分钟者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60%～90%;肌酐清除率10～50ml/分钟者每24～48小时用7.5mg/kg的20%～30%。肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算:|(1)成年男性肌酐清除率=[(140-年龄)×标准体重(kg)]:[72×患者血肌酐浓度(mg/dl)]或[(140-年龄)×标准体重(kg)]:[0.818×患者血肌酐浓度(μmol/L)]。|(2)成年女性肌酐清除率=[(140-年龄)×标准体重(kg) ×0.85]:[72×患者血肌酐浓度(mg/dl)]或[(140-年龄)×标准体重(kg) ×0.85]:[0.818×患者血肌酐浓度(μmol/L)]。
不良反应
1. 患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感;少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋。2. 本品有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别报道出现肾功能衰竭。3. 软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见。4. 其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等。
禁忌
对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。
注意事项
1. 交叉过敏,对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。2. 在用药过程中应注意进行下列检查:(1) 尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应。(2) 听力检查或听电图检查,尤其注意高频听力损害,这对老年患者尤为重要。3. 疗程中有条件时应监测血药浓度,尤其新生儿、老年和肾功能减退患者。每12小时给药7.5mg/kg者血约峰浓度(Cmax)应保持在15～30mg/ml,谷浓度.～10mg/ml;一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56～64mg/ml,谷浓度应为
贮藏
密闭，在凉暗处保存。
规格
2ml:0.2g(20万单位)
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.