Yangdi Huangdu Gan Pian (洋地黄毒苷片)洋地黄毒苷片
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 浙江金华康恩贝生物制药有限公司Chinese legal name: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 洋地黄毒苷Yangdi Huangdu Gan
药物知识说明
洋地黄毒苷是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为浙江金华康恩贝生物制药有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为：浙江金华康恩贝生物制药有限公司Chinese legal name: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司Chinese legal name: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司Chinese legal name: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 洋地黄毒苷片) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司Chinese legal name: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司, 浙江金华康恩贝生物制药有限公司Chinese legal name: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司, 浙江金华康恩贝生物制药有限公司Chinese legal name: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 洋地黄毒苷片Recorded Chinese name: 洋地黄毒苷片
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 0.1mg0.1 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 浙江金华康恩贝生物制药有限公司Chinese legal name: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H33021566
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H33021566
Manufacturer
Chinese legal name: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H33021566
生产企业
浙江金华康恩贝生物制药有限公司(国产)
适应症
主要用于充血型心力衰竭，由于其作用慢而持久，适用于慢性心功能不全患者长期服用。尤其适用于伴有肾功能损害的充血型心力衰竭患者。
用法用量
1.成人常用量，洋地黄化总量0.7－1.2?，每6－8小时给0.05－0.1?口服。维持量为每日0.05－0.1?。|2.小儿常用量：洋地黄化按下列剂量分三次或每6小时给予。早产儿或足月新生儿，按体重0.022?/?或按体表面积0.3－0.35?/?；2周－1岁，按体重0.045?/?；2岁及2岁以上，按体重0.03?/?。|3.维持量为洋地黄化总量的1/10，每日一次。
不良反应
1.常见的不良反应包括：新出现的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐（刺激延髓中枢）、下腹痛、无力等。|2.少见的反应包括：视力模糊或“黄视”（中毒症状）、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。|3.罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹（过敏反应）。|4.在洋地黄的中毒表现中，心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占心脏反应的33%。其次为房室传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见，但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P－R间期延长。
禁忌
1.任何强心甙制剂中毒。|2.室性心动过速、心室颤动。|3.梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑）；4、预激综合征伴心房颤动或扑动。
注意事项
1.洋地黄排泄缓慢，易于蓄积中毒，故用药前应详询服药史，原则上两周内未用过慢效洋地黄者，才能按常规给予，否则应按具体情况调整用量。|2.强心甙治疗量和中毒量之间相差很小，每个病人对其耐受性和消除速度又有很大差异，而所列各种洋地黄剂量大都是平均剂量，故需根据病情、制剂、疗效及其他因素来摸索不同病人的最佳剂量。|3.阵发性室性心动过速、、房室传导阻滞、主动脉瘤及小儿急性风湿热所引起的心力衰竭，忌用或慎用强心甙。心肌炎及肺心病患者对强心甙敏感，应注意用量。|4.强心甙中毒，一般会有恶心、呕吐、厌食、头痛、眩晕等，首先应鉴别是由于心功能不全加重，还是强心甙过量所致，因前者需调整剂量，后者则宜停药。中毒一旦确立，须立即停药，并根据具体情况应用下列药物：|(1)轻者，口服钾制剂，如氯化钾，每次1g，1日3次；若病情紧急，如出现精神症状及严重心律失常，则每24小时用1.5－3g氯化钾，溶于5%葡萄糖溶液500ml中，缓慢静滴；同时也需补充镁盐，可使用硫酸镁或L－天门冬氨酸钾镁。但肾功能不全、高钾血症或重症房室传导阻滞者不宜用钾盐。|(2)强心甙引起的房室传导阻滞、窦性心动过缓、、窦性停搏等，可静注阿托品0.5－1mg，2－3小时重复一次。|(3)洋地黄引起的室性心律失常，以用苯妥英钠效果较好。对紧急病例，一般先静滴250mg，然后再根据病情继续静滴100mg或肌注100mg，此后可改口服，每日400mg分次服用。对非紧急病例，仅口服给药即可。利多卡因亦可用于洋地黄类引起的室性心律失常和心室颤动。心动过缓或完全房室传导阻滞有发生阿斯综合征的可能时，可安置临时起搏器。异丙肾上腺素，可以提高缓慢的心率。|5.用药期间忌用钙剂。|6.不宜与酸、碱类配伍。|7.慎用：低钾血症；不完全性房室传导阻滞；高钙血症；甲状腺功能低下；缺血性心脏病；心肌梗死；心肌炎；肾功能损害。|8.用药期间应注意随访检查：血压、心率及心律；心电图；心功能监测；电解质尤其钾、钙、镁；肾功能；疑有洋地黄中毒时，应查洋地黄血药浓度。|9.强心甙剂量计算应按标准体重，因脂肪组织不摄取强心甙。|10.推荐剂量只是平均剂量，必须按照患者需要调整每次剂量。|11.肝功能不全者，拟选用不经肝脏代谢的洋地黄制剂。|12.肾功能不全者，不宜应用地高辛，应选用洋地黄毒甙。|13.洋地黄化患者常对电复律极为敏感，应高度警惕严重并发症的出现。|14.透析不能从体内迅速去除本品。|15.在本品引起严重或完全性房室传导阻滞时，不宜补钾。|16.肾功能不全、老年患者在常用剂量及血药浓度时就可有中毒反应。婴幼儿尤其是早产儿和发育不全儿，要在血药浓度及心电监测下调整剂量。|17.传统的治疗心力衰竭是在数日内给本品较大剂量（负荷量）以达到洋地黄化，然后逐日给以维持量来弥补消除量。目前速给法多选用速效强心甙，如毒毛化甙K等，因洋地黄快速给药欠安全，今已少用。|18.当患者由强心甙注射液改为本品时，为补偿药物间药代动力学差别，需要调整剂量。|19.依地酸钙纳（Calcium Disodium Edetate），以其与钙螯合的作用，也可用于治疗洋地黄所致的心律失常。|20.对可能有生命危险的洋地黄中毒可经膜滤器静脉给与地高辛免疫Fab片段，每40?地高辛免疫Fab片段，大约结合0、6?地高辛或洋地黄毒甙。|21.注意肝功能不良时应减量。同时服用苯妥英纳、苯巴比妥、保泰松、利福平会使血中洋地黄毒甙浓度降低50%。
贮藏
密封，在阴凉干燥处保存
规格
0.1mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.