Recorded Chinese product: 氟哌啶醇注射液氟哌啶醇注射液
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
批准文号:NMPA approval number: 国药准字H32022182
生产企业Manufacturer
- 徐州莱恩药业有限公司Chinese legal name: 徐州莱恩药业有限公司
主要成分Active Ingredients
- 氟哌啶醇Fupai Dingchun
药物知识说明
国药准字H32022182是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有氟哌啶醇-fd84d938等成分。
该药品关联的活性成分包括：氟哌啶醇Fupai Dingchun。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：徐州莱恩药业有限公司Chinese legal name: 徐州莱恩药业有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：氟哌啶醇-fd84d938成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 氟哌啶醇注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 氟哌啶醇Fupai Dingchun.
Manufacturers recorded for this product: 徐州莱恩药业有限公司Chinese legal name: 徐州莱恩药业有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 氟哌啶醇 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 氟哌啶醇注射液Recorded Chinese product: 氟哌啶醇注射液
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 1ml:5mg1 mL:5 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 徐州莱恩药业有限公司Chinese legal name: 徐州莱恩药业有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H32022182
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H32022182
Manufacturer
Chinese legal name: 徐州莱恩药业有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H32022182
生产企业
徐州莱恩药业有限公司(国产)
适应症
1.用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。 2.肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。 3.也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。
用法用量
1.肌肉注射：常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋，成人剂量一次5～10mg，一日2～3次，安静后改为口服。 2. 静脉滴注：10～30mg加入250～500ml葡萄糖注射液内静脉滴注。
不良反应
1.锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。
2.长期大量使用可出现迟发性运动障碍。
3.可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。
4.可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。
5.少数病人可能引起抑郁反应。
6.偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。
7.可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。
禁忌
基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合症、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重症肌无力及对本品过敏者。
注意事项
1.下情况时慎用：病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。
2.定期检查肝功能与白细胞计数。
3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
4.注射液颜色变深或沉淀时禁止使用。
贮藏
干燥，密封，避光。
规格
1ml:5mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.