Recorded Chinese product: 左卡尼汀注射液左卡尼汀注射液
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 长春翔通药业有限公司Chinese legal name: 长春翔通药业有限公司
主要成分Active Ingredients
- 左卡尼汀Zuoka Niting
药物知识说明
左卡尼汀是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有左卡尼汀-a0fd71c0等成分。
该药品关联的活性成分包括：左卡尼汀Zuoka Niting。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：长春翔通药业有限公司Chinese legal name: 长春翔通药业有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：左卡尼汀-a0fd71c0成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 左卡尼汀注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 左卡尼汀Zuoka Niting.
Manufacturers recorded for this product: 长春翔通药业有限公司Chinese legal name: 长春翔通药业有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 左卡尼汀 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 左卡尼汀注射液Recorded Chinese product: 左卡尼汀注射液
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 5ml:1g5 mL:1 g
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 长春翔通药业有限公司Chinese legal name: 长春翔通药业有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20123303
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20123303
Manufacturer
Chinese legal name: 长春翔通药业有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20123303
生产企业
长春翔通药业有限公司(国产)
适应症
本品用于继发性卡尼汀缺乏症。由冠心病(CAD)引起的心肌代谢损害:心绞痛、急性心肌梗塞、心源性休克引起的严重低灌注状态。
用法用量
每次血透后推荐起始剂量是10-20mg/kg，溶于5-10ml注射用水中，2-3分钟1次静脉推注，血浆左卡尼汀波谷浓度低于正常（40-50μmol/L）立即开始治疗，在治疗第3或第4周时调整剂量（如在血透后5mg/kg）。
不良反应
1.主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应的发生率。 |2.口服或静脉注射左卡尼汀可引起癫痫发作，不论先前是否有癫痫病史，先前有癫痫发作的患者，可诱发癫痫或使癫痫加重。 |3.在一项慢性血透患者双盲、安慰剂对照试验中，出现的不良反应（不考虑因果关系，仅报导发生率≥5%的反应）主要有： |(1)全身系统：胸痛、感冒症状、头痛、注射部位反应、疼痛等； |(2)心血管系统：心血管异常、高血压、低血压、心动过速等； |(3)消化系统：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等； |(4)内分泌系统：甲状腺异常等； |(5)血液淋巴系统：贫血等； |(6)代谢系统：高钙血症、高钾血症、血容量增多症等； |(7)神经系统：头晕、失眠、压抑等； |(8)呼吸系统：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等； |(9)皮肤：瘙痒、皮疹； |(10)泌尿系统：肾功能异常等。
禁忌
对本药或其任何组分过敏者禁用。
注意事项
接受胰岛素或降血糖的口服药物治疗的糖尿病患者，给予左卡尼汀可造成低血糖症。所以，必须经常监测这些患者的血浆葡萄糖水平，以便调整降糖治疗。静脉给药时应缓慢进行(2-。分钟)。因为左卡尼汀是一种生理性产物，故不会在耐受性和依赖性方面显示出任何危险。放置在儿童不能触及之处。左卡尼汀对驾驶或操纵机器的能力无不良影响。
贮藏
室温下贮藏
规格
5ml:1g
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.