Recorded Chinese product: 中/长链脂肪乳注射液(C8~24)中/长链脂肪乳注射液(C8~24)
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 四川国瑞药业有限责任公司Chinese legal name: 四川国瑞药业有限责任公司
主要成分Active Ingredients
- 氢氧化钠Qingyang Huana
- 注射用水Water for Injection (注射用水)
药物知识说明
氢氧化钠是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有氢氧化钠、注射用水-4ef6f8fd等成分。
该药品关联的活性成分包括:氢氧化钠Qingyang Huana、注射用水。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为:四川国瑞药业有限责任公司Chinese legal name: 四川国瑞药业有限责任公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品:氢氧化钠-23e5984e成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 中/长链脂肪乳注射液(C8~24)) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 氢氧化钠Qingyang Huana.
Manufacturers recorded for this product: 四川国瑞药业有限责任公司Chinese legal name: 四川国瑞药业有限责任公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 氢氧化钠 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 中/长链脂肪乳注射液(C8~24)Recorded Chinese product: 中/长链脂肪乳注射液(C8~24)
- 规格Specification: 250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂):6.25g(甘油)Recorded Chinese specification: 250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂):6.25g(甘油)
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 四川国瑞药业有限责任公司Chinese legal name: 四川国瑞药业有限责任公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20123281
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20123281
Manufacturer
Chinese legal name: 四川国瑞药业有限责任公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20123281
生产企业
四川国瑞药业有限责任公司(国产)
适应症
肠外营养药,能量补充剂。本品用于胃肠外营养,满足能量和必需脂肪酸的要求。
用法用量
通过外周静脉或中心静脉输入,一般情况下,输注脂肪乳应尽可能的慢。 1.成人: (1)最初30分钟内输入速度不应超过按体重每小时0.25~0.5ml/kg(约一分钟10滴),此期间若无不良反应,可将速度增至按体重每小时0.75~1.0ml/kg(约一分钟20滴)。每天脂肪乳输注时间不少于16小时,最好连续给药24小时。 (2)通过γ型接头,本品可与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中心静脉输入;在相容和稳定性得到确证的前提下,本品可与其他营养素在混合袋内混合后使用。一般情况下,本品不宜与电解质,其它的药物或其它附加剂在同一瓶内混合。除非另外规定或根据能量需要而定外,建议用量为:按体重一天1~2g脂肪/kg,相当于本品按体重一天5~10ml/kg。 (3)使用本品应同时使用糖类输液,糖类输液提供的能量应不少于40%。病人第一天的治疗剂量不宜超过250毫升,如病人无不良反应,随后剂量可增加。 2.新生儿:可递增至按体重一天3g脂肪/kg。
不良反应
直接与脂肪乳有关的不良反应一般分为两类:1. 即发型反应:呼吸困难,发绀,变态反应,高脂血症,凝固性过高,恶心,呕吐,头痛,潮红,发热,出汗,寒颤,嗜睡及胸骨痛等。2. 迟发型反应:肝脏肿大,中央小叶胆汁郁积性黄疸,脾肿大,血小板减少,白细胞减少,短暂性肝功能改变及脂肪过量综合症。有报道网状内皮系统褐色素沉着,也称“静脉性脂肪色素”,原因未明。
禁忌
脂肪代谢异常的病人(如病理性血脂过多)脂性肾病,严重肝损伤或急性胰腺炎伴高血脂症,则禁用本品。如病人患有酮酸中毒或缺氧,栓塞或休克则更应禁用。
注意事项
1. 在输入中/长链脂肪乳注射液时,应掌握病人血液循环中脂肪的廓清情况,血脂应在两次(天)输液之间清除。使用脂肪乳时间较长时,还掌握病人的血象,凝血情况,肝功能及血小板数等。脂肪乳输注过程中,血清甘油三酸酯浓度不应超过3mmol/L。2. 治疗过程中出现脂肪过量,应停止输注本品,检查血中甘油三酸酯水平回复正常后再使用。3. 在给患有代谢性酸中毒,严重肝损害,肺部疾病,脓毒血症,网状内皮系统疾病,贫血或凝血机能障碍,或有脂肪栓塞倾向的病人静脉输入脂肪乳时应十分谨慎。4. 太快输入脂肪乳会引起液体和或脂肪负荷过重,从而导致血浆中电解质浓度稀释,体内水潴留,肺水肿,肺弥散能力受损。5. 中/长链脂肪乳注射液为一次性包装,用剩的须丢弃,不可再用,如瓶内乳液出现油滴则不能使用。6. 本品贮存应避免冻结,冻结则丢弃不用。7. 蛋、豆类过敏者,可能对脂肪乳过敏。
贮藏
密封
规格
250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂):6.25g(甘油)
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.