Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection (注射用阿莫西林钠舒巴坦钠)注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 山东潍坊制药厂有限公司Chinese legal name: 山东潍坊制药厂有限公司
主要成分Active Ingredients
- 舒巴坦钠Shuba Tanna
- 其组分为阿莫西林钠和舒巴坦钠Recorded Chinese composition: 其组分为阿莫西林钠和舒巴坦钠
药物知识说明
舒巴坦钠是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有其组分为阿莫西林钠和舒巴坦钠、舒巴坦钠-35399356等成分。
该药品关联的活性成分包括：其组分为阿莫西林钠和舒巴坦钠、舒巴坦钠Shuba Tanna。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：山东潍坊制药厂有限公司Chinese legal name: 山东潍坊制药厂有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：其组分为阿莫西林钠和舒巴坦钠-61938934成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 舒巴坦钠Shuba Tanna.
Manufacturers recorded for this product: 山东潍坊制药厂有限公司Chinese legal name: 山东潍坊制药厂有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 其组分为阿莫西林钠和舒巴坦钠 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection (注射用阿莫西林钠舒巴坦钠)
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 0.75g(C16H19N3O5S 0.5g与C8H11NO5S 0.25g)Recorded Chinese specification
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 山东潍坊制药厂有限公司Chinese legal name: 山东潍坊制药厂有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20113086
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20113086
Manufacturer
Chinese legal name: 山东潍坊制药厂有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
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Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
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中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20113086
生产企业
山东潍坊制药厂有限公司(国产)
适应症
本品含β-内酰胺酶抑制剂一舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病，包括：|1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、窦炎、扁桃体炎和咽炎等；|2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿；|3.泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等；|4.皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病；性病：淋病等；|5.盆腔感染：妇科感染、产后感染等；|6.口腔脓肿：如手术用药等；|7.严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒，预防心内膜炎等。
用法用量
静脉滴注：用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间不少于30～40分钟。|成人剂量：每次0.75g（阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g）～1.5g（阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g），每日3～4次。根据病情可增加剂量，但舒巴坦每日最大剂量不能超过4.0g。
不良反应
本品通常耐受性良好，常见不良反应为：|1．胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等；|2．皮肤反应：发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等；|3．过敏反应：如皮疹、口唇肿胀和口腔粘膜溃烂等；|4．其他：一过性SGPT升高等；|上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者，一般为轻度、短暂的，会自行消失或停药后消失。|对青霉素过敏者，有可能发生严重过敏反应。
禁忌
1.青霉素或其它β―内酰胺类抗生素过敏者禁用。|2.对舒巴坦钠过敏者禁用。
注意事项
1.本品含阿莫西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。|2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。|3.延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。|4.服用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinistix或Tes-Tape法）进行此项检查。|5.孕妇使用时，血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。|6.本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。|7.接受别嘌醇(Allopurinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人，不宜使用本品。|8.由于新生儿和婴儿肾功能不全，阿莫西林的清除会延迟，三个月以下儿童用药应调整剂量。
贮藏
遮光，密封，在凉暗干燥处保存。
规格
0.75g(C16H19N3O5S 0.5g与C8H11NO5S 0.25g)
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.