Recorded Chinese product: 注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 湘北威尔曼制药股份有限公司Chinese legal name: 湘北威尔曼制药股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 头孢噻肟钠Toubao Saiwo Na
- 舒巴坦钠Shuba Tanna
药物知识说明
头孢噻肟钠是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有舒巴坦钠-35399356等成分。
该药品关联的活性成分包括:舒巴坦钠Shuba Tanna。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为:湘北威尔曼制药股份有限公司Chinese legal name: 湘北威尔曼制药股份有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品:舒巴坦钠-35399356成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 舒巴坦钠Shuba Tanna.
Manufacturers recorded for this product: 湘北威尔曼制药股份有限公司Chinese legal name: 湘北威尔曼制药股份有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 舒巴坦钠 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠Recorded Chinese product: 注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 3.0g3.0 g
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 湘北威尔曼制药股份有限公司Chinese legal name: 湘北威尔曼制药股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20103368
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20103368
Manufacturer
Chinese legal name: 湘北威尔曼制药股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20103368
生产企业
湘北威尔曼制药股份有限公司(国产)
适应症
1.上、下呼吸道感染; 2.上、下泌尿道感染; 3.败血症;4.脑膜炎; 5.腹膜炎、胆囊炎、胆管炎及其他腹腔内感染; 6.皮肤和软组织感染及耳、鼻、喉科感染; 7.骨骼及关节感染; 8.盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖道感染。
用法用量
静脉滴注。
1.成年人每日剂量一般为3-9g(头孢噻肟2-6g、舒巴坦1-3g),分2-3次注射;严重感染者,每6-8小时注射3-4.5g,其中舒巴坦最大推荐剂量为4g/日。
2.小儿剂量一般每日按体重,一般给药75-150mg/kg,必要时按体重300mg/kg,分3次给药。
严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量,血清肌酐超过4.8mg或肾小球滤过率低于20ml/分钟时,本品的维持量应减半,肌酐量超过8.5mg时,维持量为正常量的1/4。
不良反应
1.有皮疹、荨麻疹、瘙痒、药物热、注射部位疼痛、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。
2.碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。
3.白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多或血小板减少等。
4.偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。
5.极少数病人可发生粘膜念球菌病。
禁忌
对头孢菌素类、青霉素过敏者或两者交叉变态反应的禁用。孕妇(尤其3个月以内的孕妇)应慎用。严重肾功能损害者,剂量应相应减小,不能合用强利尿剂。
注意事项
1.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏,对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。用药前应详细询问过敏史。本品需进行过敏试验。
2.对诊断的干扰:应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品,此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。应用本品的病人血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。
3.肾功能减弱者应在减少剂量情况下慎用;有胃肠道疾病者慎用。
4.本品与氨基糖甙类药物不可同瓶滴注。
5.应用本品可能引起假膜性肠炎。在应用过程中如发生腹泻且怀疑为假膜性肠炎时,应立即停药并予以适当的治疗(如口服替考拉宁或口服万古霉素),禁用抑制肠蠕动的药物。
6.应用本品治疗可能发生中性粒细胞较少及罕见的粒细胞缺乏症,尤其是长期治疗。因此,疗程超过10日者应监测血常规。
7.长期使用可能会出现耐药菌株,引起二重感染,如果出现这种情况,应当采取相应的措施。
贮藏
遮光、密闭、在凉暗干燥处保存。
规格
3.0g
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.