Recorded Chinese product: 头孢丙烯干混悬剂头孢丙烯干混悬剂
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 汕头金石制药总厂Chinese legal name: 汕头金石制药总厂
主要成分Active Ingredients
- 头孢丙烯Toubao Bingxi
药物知识说明
头孢丙烯是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有相关活性成分。
该药品关联的活性成分包括：头孢丙烯Toubao Bingxi。这些成分信息来自国家药监局数据库。
您可以探索含有相同成分的其他药品：头孢丙烯-71dcd6e0成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 头孢丙烯干混悬剂) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains active ingredient(s) as recorded.
Active ingredients associated with this product: 头孢丙烯Toubao Bingxi.
Explore other medicines containing the same ingredient: 头孢丙烯 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 头孢丙烯干混悬剂Recorded Chinese product: 头孢丙烯干混悬剂
- 剂型Dosage form: 干混悬剂Powder for oral suspension
- 规格Specification: 按C18H19N3O5S计算0.125g。Recorded Chinese description: 按C18H19N3O5S计算0.125g。
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 汕头金石制药总厂Chinese legal name: 汕头金石制药总厂
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20103105
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20103105
Manufacturer
Chinese legal name: 汕头金石制药总厂 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20103105
生产企业
汕头金石制药总厂(国产)
适应症
用于敏感菌所致的下列轻、中度感染、|1.上呼吸道感染|(1)化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。|(2)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产b-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产b-内酰胺酶菌株)性中耳炎和急性鼻窦炎。|2.下呼吸道感染|由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产b-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产b-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。|3.皮肤和皮肤软组织|金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。
用法用量
1.口服。将本品倒入杯中，加入适量常温水，溶解摇匀后口服。本品水混悬后不得放置使用。|2.成人(13岁或以上)：|上呼吸道感染，每次0.5g，每天1次;下呼吸道感染，每次0.5g，每天2次;皮肤或皮肤软组织感染，每天0.5g，分1次或2次，严重病例每次0.5g，每天2次。|3.2至12岁儿童：|上呼吸道感染，每次7.5mg/kg体重，每天2次;皮肤或皮肤软组织感染，每次20mg/kg体重，每天1次。|4.6个月婴儿至12岁儿童：|中耳炎，每次15mg/kg体重，每天2次;急性鼻窦炎，一般每次7.5mg/kg体重，每天2次;严重病例，每次15mg/kg体重，每天2次。|5.疗程一般7～14天，但b-溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10天。
不良反应
1.多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。 |2.血清病样反应：典型症状包括皮肤反应和关节痛。 |3.过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热等。小儿发生过敏反应较成人多见，多在开始治疗后几天内出现，停药后几天内消失。|4.其他：血胆红素、血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、血红蛋白降低、假膜性肠炎、蛋白尿、管型尿等。尿布疹和二重感染、生殖器瘙痒和阴道炎。 |5.中枢神经系统症状：眩晕、活动增多、头痛、精神紧张、失眠。偶见神志混乱和嗜睡。
禁忌
禁用于对头孢菌素类过敏患者。
注意事项
1.本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。 |2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。确诊或疑有肾功能减退的患者在用本品治疗前和治疗时，应严密观察临床症状并进行适当的实验室检查，在这些患者中，常规剂量时血药浓度较高或／和排泄减慢，故应减少本品的每日用量(见【用法用量】)。 |3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。 |4.长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。如发生轻度假膜性肠炎，停药即可，但对于中、重度假膜性肠炎患者，须对症处理并给予对耐药菌有效的抗菌药物。 |5.对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；尿糖还原试验 [Benedict或Feling氏试剂或硫酸铜片状试剂(Clinitest片)]可呈假阳性，但尿糖酶学试验(如Tes，Tape尿糖试纸)不产生假阳性；高铁氰化物血糖试验可呈假阴性，但葡萄糖酶试验法和抗坏血酸氧化酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高。本品不干扰用碱性苦味酸盐法对血或尿中肌酐量的测定。
贮藏
本品主要经肾脏清除，对严重过量，尤其是肾功能损伤患者，血液透析有助于清除本品。
规格
按C18H19N3O5S计算0.125g。
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.