Recorded Chinese product: 注射用奥沙利铂注射用奥沙利铂
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 南京先声东元制药有限公司Chinese legal name: 南京先声东元制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 注射用水Water for Injection (注射用水)
- 氮气Dan Qi
药物知识说明
注射用水是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有氮气、注射用水-4ef6f8fd等成分。
该药品关联的活性成分包括：氮气Dan Qi、注射用水。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：南京先声东元制药有限公司Chinese legal name: 南京先声东元制药有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：氮气-42a237ed成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 注射用奥沙利铂) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 氮气Dan Qi.
Manufacturers recorded for this product: 南京先声东元制药有限公司Chinese legal name: 南京先声东元制药有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 氮气 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 注射用奥沙利铂Recorded Chinese product: 注射用奥沙利铂
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 50mg50 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 南京先声东元制药有限公司Chinese legal name: 南京先声东元制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20093899
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20093899
Manufacturer
Chinese legal name: 南京先声东元制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20093899
生产企业
南京先声东元制药有限公司(国产)
适应症
1.用于治疗氟脲嘧啶治疗无效的结直肠癌，可单独或与氟脲嘧啶联合使用。2.可单药或联合治疗晚期卵巢癌。
用法用量
本品在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。没有主要毒性出现时每3周（21天）给药1次。剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。
不良反应
1.血液学方面的不良反应主要是:贫血、白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。
2.非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。
3.神经系统:以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
禁忌
1.对铂类药物有过敏史者禁用。
2.严重肾功能不全者禁用。
注意事项
1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应给预防性和/或治疗性的止吐用药。
3.当出现血液毒性（白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm。）,应推迟下周期用药,直至恢复。
4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少25%,调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。
6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。
贮藏
密闭，在25℃以下保存
规格
50mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.