Ondansetron Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets (盐酸昂丹司琼口腔崩解片)盐酸昂丹司琼口腔崩解片
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
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生产企业Manufacturer
- 国药集团川抗制药有限公司Chinese legal name: 国药集团川抗制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 昂丹司琼ondansetron
药物知识说明
昂丹司琼是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有昂丹司琼-6ddb88c1等成分。
该药品关联的活性成分包括：昂丹司琼ondansetron。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：国药集团川抗制药有限公司Chinese legal name: 国药集团川抗制药有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：昂丹司琼-6ddb88c1成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
ondansetron is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains ondansetron as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: ondansetronondansetron.
Manufacturers recorded for this product: 国药集团川抗制药有限公司Chinese legal name: 国药集团川抗制药有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: ondansetron products.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 盐酸昂丹司琼口腔崩解片Ondansetron Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets (盐酸昂丹司琼口腔崩解片)
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 8mg（以昂丹司琼计）。Recorded Chinese description: 8mg（以昂丹司琼计）。
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 国药集团川抗制药有限公司Chinese legal name: 国药集团川抗制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20080300
关联实体Relationships
相关问题Questions
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
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English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20080300
Manufacturer
Chinese legal name: 国药集团川抗制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
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Adverse reactions
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Contraindications
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Precautions
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Storage
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Specification
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中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20080300
生产企业
国药集团川抗制药有限公司(国产)
适应症
止吐药，用于： 1、由细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐。 2、预防和治疗手术后的恶心呕吐。
用法用量
服用方法：本品不可研碎或咀嚼服用。服用本品不需要水或其他液体，以干手撕开泡眼，取出药片，置于舌面，数秒内可崩解溶化，随唾液咽下。 服用剂量： 1.对于高度致吐的化疗药物引起的呕吐 对单次给予高度致吐的化疗药物的患者，可在化疗前30分钟单次口服昂丹司琼24mg(3片)。但尚无一次性口服昂丹司琼24mg，并重复（多日）给药的临床研究。 对高度致吐的化疗药物引起的呕吐可采用昂丹司琼静脉滴注加口服的方式给药：在化疗前30分钟，化疗后4小时，8小时各静脉滴注昂丹司琼8mg，停止化疗以后每8-12小时口服片剂8mg(1片)，连用5天。 2．对于一般致吐的化疗药物引起的呕吐 化疗前30分钟口服本品8mg(1片)。首剂给药后，每8小时服用8mg（1片）。化疗结束后，每8小时口服本品8mg(1片)连用5天。 3．放射治疗 首剂于放疗前1~2小时口服本品8mg（1片），以后每8小时口服8mg（1片），疗程视放疗的疗程而定。 4．手术所致恶心、呕吐的预防和治疗 在诱导麻醉前1小时，口服本品16mg(2片)。
不良反应
可有头痛、头部和上腹部有温热感．腹部不适、便秘、口干、皮疹，偶见支气管哮喘或过敏反应，暂时性无症状转氨酶升高。上述反应一般轻微．不需特殊处理。偶有运动失调、癫痫发作，胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。
禁忌
对本品任何成份过敏者禁用，胃肠梗阻者禁用。
注意事项
1、昂丹司琼主要经肝脏代谢清除，肝脏功能中度或严重衰竭病人，本品在体内消除能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，肝脏功能中度或中度障碍的患者用药剂量每天不应超过8mg。
2、肾衰竭病人无需调整剂量、用药次数和用药途径。
3、手术后不宜使用本品，以免掩盖小肠或胃扩张症状。
贮藏
遮光、密闭保存。
规格
8mg（以昂丹司琼计）。
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.