Pushi Jie (普施捷)普施捷

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

甲砜霉素甘氨酸酯是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为海口奇力制药股份有限公司。

该药品暂无关联的活性成分信息。

该药品标注的生产企业为:海口奇力制药股份有限公司Chinese legal name: 海口奇力制药股份有限公司、海口奇力制药股份有限公司Chinese legal name: 海口奇力制药股份有限公司、海口奇力制药股份有限公司Chinese legal name: 海口奇力制药股份有限公司。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 普施捷) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 海口奇力制药股份有限公司.

No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.

Manufacturers recorded for this product: 海口奇力制药股份有限公司Chinese legal name: 海口奇力制药股份有限公司, 海口奇力制药股份有限公司Chinese legal name: 海口奇力制药股份有限公司, 海口奇力制药股份有限公司Chinese legal name: 海口奇力制药股份有限公司.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 普施捷Recorded Chinese name: 普施捷
  • 剂型Dosage form: 注射剂Injection
  • 规格Specification: 0.5g0.5 g

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

生产企业Manufacturer

  • 海口奇力制药股份有限公司Chinese legal name: 海口奇力制药股份有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20080149

关联实体Relationships

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20080149

Manufacturer

Chinese legal name: 海口奇力制药股份有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20080149

生产企业

海口奇力制药股份有限公司(国产)

适应症

用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠杆菌、沙门菌属等所致的呼吸道、尿路、肠道等感染。

用法用量

肌肉、静脉注射或静脉滴注。每日1g,分1―2次注射。肌肉注射时每次500mg,用0.9%氯化钠注射液3―5ml溶解后使用;静脉注射时每次1g,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后使用;静脉滴注时每次1g,用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液50ml―100ml溶解后使用。

不良反应

在总共5943例中,有269例(4.53%)的不良反应报告。
1、由静脉注射引起的休克( 0.1%)。头晕在0.1-5%之间。因此,要注意注射的剂量,并尽量减慢注射速度。
2、本品亦可引起造血系统的毒性反应,可发生再生障碍性贫血、红细胞生成抑制、白细胞和血小板减少,应进行充分的血液检查,当确认血液出现异常时,立即中止用药。
3、可发生腹痛、腹泻、恶心、呕吐等消化道反应及肝功能损害,其发生率在10%以下。
4、可出现过敏反应或皮疹,一旦出现症状或血液检查出现异常应立即中止使用。
5、早产儿及新生儿中尚未发现有 灰婴综合症 者。仅有个别报道有出现短暂性皮肤和面色苍白。
6、有时会出现末梢性神经炎,需进行细致的观察。
7、中枢神经系统反应主要表现为头痛、嗜睡、头晕和周围性神经炎。有神经系统病变者长期接受甲砜霉素治疗,会引起触觉减退、触物感痛和痛觉过敏等症状。脚部症状较手更为严重,停药后可改善,但不能完全恢复。

禁忌

1、造血机能低下的患者。
2、使用有可能引起骨髓抑制药物的患者。
3、对本品任一成份过敏的患者。

注意事项

1、有时会出现严重的血液障碍,患者在应用过程中应经常定期检查周围血象,长期治疗者尚须查网织细胞计数,以及时发现血液系统不良反应。
2、妊娠期,尤其是妊娠后期妇女及新生儿应尽量避免使用。
3、肾功能不全者应慎重给药,并适当减量应用。
4、本品应尽量短期使用。

贮藏

密闭,阴凉处(不超过20℃)保存。

规格

0.5g

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20080149
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.