Erjia Shuanggua Gelie Benniao Pian (二甲双胍格列本脲片)二甲双胍格列本脲片
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 通化茂祥制药有限公司Chinese legal name: 通化茂祥制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 二甲双胍metformin
药物知识说明
二甲双胍是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有二甲双胍-f91c67f9等成分。
该药品关联的活性成分包括:二甲双胍metformin。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为:通化茂祥制药有限公司Chinese legal name: 通化茂祥制药有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品:二甲双胍-f91c67f9成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
metformin is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains metformin as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: metforminmetformin.
Manufacturers recorded for this product: 通化茂祥制药有限公司Chinese legal name: 通化茂祥制药有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: metformin products.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 二甲双胍格列本脲片Recorded Chinese name: 二甲双胍格列本脲片
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mgRecorded Chinese specification: 盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 通化茂祥制药有限公司Chinese legal name: 通化茂祥制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20080142
关联实体Relationships
相关问题Questions
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20080142
Manufacturer
Chinese legal name: 通化茂祥制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20080142
生产企业
通化茂祥制药有限公司(国产)
适应症
本品用于对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物,未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作为二线治疗药物。
用法用量
1.口服,就餐时服用。 2.仅用于2型糖尿病的二线治疗:推荐开始剂量为一日两次,一次一片(2.5mg/500mg)。 3.对于以前服用过格列本脲或二甲双胍的病人,本药的首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或/和二甲双胍的剂量,以避免发生低血糖,剂量应逐渐增加,直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量,一日最大剂量不超过四片(10mg/2000mg)。
不良反应
1.低血糖反应,本品含有磺酰脲类药物,所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。
2.胃肠道反应:食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。
3.皮肤反应:皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。
4.血液系统:粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。
5.其他反应:关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。
禁忌
下列患者禁用:
1.肾脏疾病或者肾功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。
2.需药物治疗的充血性心衰。
3.对二甲双胍或格列本脲过敏者。
4.急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸中毒。
5.静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
6.Ι型糖尿病患者。
注意事项
1.低血糖:本品可能引起低血糖,当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量,同时使用其它降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加,肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度,而肝肾功能不全可能减弱糖异生作。所有这些都增加低血糖的危险性。
2.服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖,并进行眼科检查等,盐酸二甲双胍主要经肾脏排出,盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增。
3.慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物。
4.避免过量饮酒。
5.肝功能不全者不宜用。
6.适量补充体内VitB12。
7.2型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病(特别是迷走神经疾病)应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒,此时应评估血浆电解质酮类,血糖水平是否正常,若出现血浆pH值下降或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高,立即停止服用,并采用其它手段进行纠正。
贮藏
密封,在阴凉处保存。
规格
盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.