Recorded Chinese product: 注射用甲氨蝶呤注射用甲氨蝶呤

批准文号

国药准字H20066518

生产企业

山西普德药业股份有限公司(国产)

适应症

1.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病;恶性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈样肉芽肿,多发性骨髓病。2.恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、睾丸癌。3.头颈部癌、支气管肺癌、各种软组织肉瘤。4.高剂量用于骨肉病,鞘内注射可用于预防和治疗脑膜白血病以及恶性淋巴瘤的神经侵犯,本品对银屑病也有一定疗效。

用法用量

1.本品用注射用水2毫升溶解，可供静脉、肌内、动脉、鞘内注射。|2.用于急性白血病：肌肉或静脉注射，每次10～30mg，每周1～2次;儿童每日20～30mg/m2，每周一次，或视骨髓情况而定。|3.用于绒毛膜上皮癌或恶性葡萄胎：每日10～20mg，亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中静脉滴注，一日1次，5～10次为一疗程。总量80mg～100mg。|4.用于脑膜白血病：鞘内注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2，成人常用于5～12mg，最大不>12mg，一日1次，5天为一疗程。用于预防脑膜白血病时，每日10～15mg，一日1次，每隔6～8周一次。|5.用于实体瘤：|(1)静脉一般20mg/m2/次。|(2)亦可介入治疗。|(3)高剂量并叶酸治疗某些肿瘤，方案根据肿瘤由医师判定，如骨肉瘤等。

不良反应

1.胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见伪膜性或出血性肠炎等。2.肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶等增高。3.大剂量应用时，由于本品和其它代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚至尿毒症。4.长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化。5.骨髓抑制、主要引起白细胞和血小板减少，尤以应用大剂量或长期口服小剂量后，引起明显骨髓抑制，贫血和血小板下降而致皮肤或内脏出血。6.脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹、后者有时为对本品的过敏反应。7.在白细胞低下时可并发感染。8.鞘内注射后可能出现视力模糊、眩晕、头痛、意识障碍，甚至嗜睡或抽搐等。

禁忌

已知对本品高度过敏的患者禁用。

注意事项

1.本品的致突变性、致畸性和致癌性较烷化剂为轻、但长期服用后、有潜在的导致继发性肿瘤的危险。2.对生殖功能的影响、虽也较烷化剂类抗癌药为小、但确可导致闭经和精子减少或缺乏、尤其是长期应用较大剂量后。但一般多不严重、有时呈不可逆性。3.全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心肺肝肾功能不全时、禁用本品、周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用。4.有肾病史或发现肾功能异常时、禁用大剂量甲氨喋呤疗法、未准备好解救药四氢叶酸钙(CF)?未充分进行液体补充或碱化尿液时、也不能用大剂量甲氨喋呤疗法。5.大剂量甲氨蝶呤疗法易致严重副反应、须经住院并可能随时监测其血药浓度时才能谨慎使用。滴注时不宜超过6小时、太慢易增加肾脏毒性。大剂量注射本品2～6小时后、可肌肉注射甲酰四氢叶酸钙3～6mg?每6小时1次、注射1～4次、可减轻或预防副作用。

贮藏

遮光，密闭，在阴凉处保存。

规格

50mg