Recorded Chinese product: 兰索拉唑胶囊兰索拉唑胶囊

批准文号

国药准字H20066197

生产企业

湖北华世通潜龙药业有限公司(国产)

适应症

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡。

用法用量

1.十二指肠溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑15mg～30mg，连续服用4～6周； 2.胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg，连续服用6～8周。 3.但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。

不良反应

1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。
2.肝脏：偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象就应采取停药等适当的处置。
3.血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。
4.消化系：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。
5.精神神经系：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。
6.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。
2.下列患者慎重用药
(1)曾发生药物过敏症的患者
(2)肝机能障碍的患者
(3)对老年患者的用药，一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故用药期间请注意观察。
3.对孕妇及哺乳妇女的用药
(1)已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高。又在兔子（经口给药30mg/kg）的实验发现胎仔死亡率增加，故对孕妇或有可能怀孕的妇女，需事先判断治疗上的益处超过危险性时，方可用药。
(2)曾有报告指出，在动物实验中药品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳中的妇女。如不得已需服药时，应避免哺乳。
4.对小儿的用药:对小儿的安全性尚未被确立（由于在小儿的临床经验极少）。
5.药物相互作用:会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin Sodium）的代谢与排泄，资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。
6.其他:对大白鼠经口给药52周的实验，50mg/kg/日组（约为临床用量的100倍），发现1例有良性精巢间细胞瘤。于大白鼠经口给药24个月的实验，15mg及50mg/kg/日组中，精巢间细胞瘤发生率会增加，在50mg/kg/日组中发现1例雌大白鼠有胃部类癌（carcinoid）出现。
因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。

贮藏

密封，在干燥处保存。

规格

30mg*7粒