Recorded Chinese product: 盐酸维拉帕米缓释片盐酸维拉帕米缓释片

批准文号

国药准字H20058928

生产企业

华北制药股份有限公司(国产)

适应症

原发性高血压。

用法用量

1.服用本品应调整给药剂量以达给药个体化，服药时不可咀嚼，应用足量水送服，最好在餐中或餐后尽快服用。 2.成人推荐剂量为每日服用1～2片，分1～2次服用或遵医嘱。初始每日早晨服用1片，如疗效不足，晚上加服1/2～1片。根据治疗效果逐渐调整给药剂量。增加剂量应在上一剂量后24小时进行。长期使用本品的日安全当剂量为不超过480mg/日。 3.对本品反应增强的患者(老年人或身体瘦弱者)服用本品1片。当从普通片剂换服维拉帕米缓释片时，总剂量可能保持不变。

不良反应

1.以推荐的单剂量和每日总量为起始剂量并逐渐向上调整剂量用药，严重不良反应少见。
2.发生率在1%～10%的不良反应：便秘(7.3%)；眩晕、轻度头痛(3.5%)；恶心(2.7%)；低血压(2.5%)；头痛(2.2%)。外周水肿(2.1%)；充血性心力衰竭(1.8%)；窦性心动过缓(1.4%)，Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滞(1.2%)；皮疹(1.2%)；乏力；心悸；转氨酶升高，伴或不伴碱性磷酸酶和胆红素的升高，这种升高有时是一过性的，甚至继续使用维拉帕米仍可消失。
3.发生率<1%的不良反应：低血压；心动过速；潮红；溢乳；牙龈增生；非梗阻性麻痹性肠梗阻等。

禁忌

1.已知对维拉帕米或本品的其它任何成分过敏.
2.心源性休克.
3.伴有并发症的急性心肌梗塞(心动过缓、低血压、左心衰).
4.严重的传导障碍(例如Ⅱ度和Ⅲ度窦房或房室传导阻滞).
5.病窦综合征.
6.充血性心衰.
7.房颤/房扑与Wolff-Parkinson-White综合征并发(增加了触发室性心动过速的可能性).
8.在使用本品的治疗过程中，应避免静脉给予β受体阻滞剂(除非在重症监护条件下).

注意事项

1.出现下列情况时需要进行严密的医疗监护。
2.Ⅰ度房室传导阻滞。
3.低血压(收缩压低于90mmHg)。
4.心动过缓(心率低于每分种50次)。
5.严重的肝功能不全，应定期监测肝功能。
6.神经肌肉传导减弱的相关情况(重症肌无力，Lambert-Eaton综合征，晚期杜兴肌营养不良)。
7.伴随有QRS增宽(>0.12秒)的室性心动过速。
8.心肌梗塞伴发心绞痛患者在发生急性心肌梗塞7天内不应使用维拉帕米。其它注意事项:
9.肥厚型心肌病:120名肥厚心肌病患者(大多数普萘洛尔无效或不耐受)接受维拉帕米治疗，剂量为720mg/日时，出现多种严重不良反应。3位患者死于肺水肿，8位出现肺水肿和/或严重的低血压，窦性心动过缓发生率为11%，Ⅱ度房室阻滞发生率为4%，窦性停搏为2%，死亡率明显增高。减量后不良反应降低。
10.神经肌肉传导减弱患者:有报道维拉帕米减弱Duchennes肌营养不良患者神经肌肉传导并延长神经肌肉阻滞药维库溴铵的作用。神经肌肉传递减弱患者使用维拉帕米时应减量。
11.肾功能损害:肾功能损害的病人慎用维拉帕米。密切观察PR间期的异常延长或其它药物过量症状。血液透析不能清除维拉帕米。
12.血清钙:维拉帕米不改变血清钙浓度，但也有高于正常范围的血钙水平可能影响维拉帕米疗效的报道。
13.对驾驶和机械操作能力的影响:由于个体敏感性的差异，服用盐酸维拉帕米可能会影响病人驾驶车辆和操作机器的能力，严重时可能使患者在工作时发生危险。这种情况更易出现在治疗开始、增加剂量、从其它药物换药时或与酒精同服时，应特别注意。
14.服用本品应定期检查患者的血压。

贮藏

遮光、密闭保存。

规格

120mg