Recorded Chinese product: 注射用头孢西丁钠注射用头孢西丁钠

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

头孢西丁钠是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有头孢西丁钠-39fad9a9等成分。

该药品关联的活性成分包括:头孢西丁钠Toubao Xiding Na。这些成分信息来自国家药监局数据库。

该药品标注的生产企业为:海南葫芦娃制药有限公司Chinese legal name: 海南葫芦娃制药有限公司。

您可以探索含有相同成分的其他药品:头孢西丁钠-39fad9a9成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 注射用头孢西丁钠) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).

Active ingredients associated with this product: 头孢西丁钠Toubao Xiding Na.

Manufacturers recorded for this product: 海南葫芦娃制药有限公司Chinese legal name: 海南葫芦娃制药有限公司.

Explore other medicines containing the same ingredient: 头孢西丁钠 productsProducts containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 注射用头孢西丁钠Recorded Chinese product: 注射用头孢西丁钠
  • 剂型Dosage form: 注射剂Injection
  • 规格Specification: 1.0g(以C16H17N3O7S2计)Recorded Chinese specification

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 海南葫芦娃制药有限公司Chinese legal name: 海南葫芦娃制药有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20058221

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20058221

Manufacturer

Chinese legal name: 海南葫芦娃制药有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20058221

生产企业

海南葫芦娃制药有限公司(国产)

适应症

1.本品适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:上下呼吸道感染,泌尿道感染包括无并发症的淋病, 腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染,败血症(包括伤寒),妇科感染,骨、关节软组织感染,心内膜炎 2.由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

用法用量

1.肌内注射、静注或静脉滴注,成人常用量为1-2g/次,每6-8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量。肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量。 2.本品用于: (1)肌内注射,每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml; (2)静注时,每克溶于10ml无菌注射用水 (3)静滴时,1-2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5%或10%葡萄糖溶液中。

不良反应

本品不良反应轻微。最常见的局部反应:静脉注射后可出现血栓性静脉炎,肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应(皮疹、瘙痒、嗜酸性细胞增多、发热、呼吸困难等)?低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT?AST?ALP?LDH?BUN或血清Cr值一过性升高。

禁忌

对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

注意事项

⒈青霉素过敏者慎用。 
⒉肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用。
⒊该品与氨基糖苷类抗生素配伍时,会增加肾毒性。
⒋高浓度头孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羟皮质类固醇出现假性升高,铜还原法尿糖检测出现假阳性。
⒌该品使用前须进行皮试,皮试阳性者不能使用。如遇休克反应,可按青霉素过敏性休克处理方法处理。
⒍对6岁以下小儿及对利多卡因或酰胺类局部麻醉药过敏者,该品不宜采用肌内注射。 
⒎头孢西丁钠与阿米卡星、氨曲南、红霉素、非格司亭、庆大霉素、氢化可的松、卡那霉素、甲硝唑、新霉素、奈替米星、去甲肾上腺素等药物属配伍禁忌。 
⒏用药期间及用药后一周内应避免饮酒、口服或静脉输入含乙醇的药物。 
⒐头孢西丁钠不宜用大量输液稀释,药液宜现配现用,不宜配制后久置。溶液的配制:肌内注射时用1g头孢西丁钠和2mL无菌水或2g头孢西丁钠和4mL无菌水配制后注射。利多卡因可与头孢西丁混合成0.5%和1.0%的溶液注射以减轻肌内注射引起的疼痛。

规格

1.0g(以C16H17N3O7S2计)

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20058221
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.