Recorded Chinese product: 多烯磷脂酰胆碱注射液多烯磷脂酰胆碱注射液

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

含有大量的不饱和脂肪酸是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为成都天台山制药有限公司。

该药品暂无关联的活性成分信息。

该药品标注的生产企业为:成都天台山制药有限公司Chinese legal name: 成都天台山制药有限公司、成都天台山制药有限公司Chinese legal name: 成都天台山制药有限公司、成都天台山制药有限公司Chinese legal name: 成都天台山制药有限公司。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 多烯磷脂酰胆碱注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 成都天台山制药有限公司.

No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.

Manufacturers recorded for this product: 成都天台山制药有限公司Chinese legal name: 成都天台山制药有限公司, 成都天台山制药有限公司Chinese legal name: 成都天台山制药有限公司, 成都天台山制药有限公司Chinese legal name: 成都天台山制药有限公司.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 多烯磷脂酰胆碱注射液Recorded Chinese product: 多烯磷脂酰胆碱注射液
  • 剂型Dosage form: 注射剂Injection
  • 规格Specification: 5ml:232.5mg。5 mL:232.5 mg

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

生产企业Manufacturer

  • 成都天台山制药有限公司Chinese legal name: 成都天台山制药有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20057684

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20057684

Manufacturer

Chinese legal name: 成都天台山制药有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

Protect from light and keep tightly closed.

Specification

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20057684

生产企业

成都天台山制药有限公司(国产)

适应症

本品适用于各种类型的肝病,如:肝炎,肝坏死,肝硬化,肝昏迷(包括前驱肝昏迷)。脂肪肝(也见于糖尿病人)。胆汁阻塞。中毒。预防胆石症复发。手术前后的治疗,尤其是肝胆手术。妊娠中毒,包括呕吐。银屑病,神经性皮炎。

用法用量

多烯磷脂酰胆碱注射液每安瓿5ml即可静脉注射也可静脉输注。 1.静脉注射:除了医生处方外,成人和青少年一般每日缓慢静注1-2安瓿,严重病例每日注射2-4安瓿。一次可同时注射两安瓿的量。只可使用澄清的溶液。不可与其他任何注射液混合注射。 2.静脉输注:除了医生处方外,严重病例每天输注2-4安瓿。如需要,每天剂量可增加至6-8安瓿。严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液,林格液等)稀释!若要配置静脉输液,只能不含电解质的葡萄糖溶液稀释(如:5%/10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!若用其他输液配制,混合液PH值不得低于7.5,配制好的溶液在输注过程中保持澄清。只可使用澄清的溶液!在进行静脉注射或静脉输注治疗时,建议尽早用口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。 3.OPC安瓿的使用。手执安瓿,使色点向上。摇动安瓿,使顶部残留的液体流下。手执安瓿,使色点向上。折断安瓿顶端。

不良反应

极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。

禁忌

由于本品中含有苯甲醇,新生儿和早产儿禁用。

注意事项

1.只可使用澄清的溶液。
2.缓慢静脉注射。
3.制剂中含有苯甲醇(见“不良反应”和“禁忌症”)。
4.给予新生儿或早产儿含有苯甲醇的制剂可导致致命性的“喘息综合征”。
5.注射液中含有苯甲醇,而因为苯甲醇可能穿过胎盘,孕妇应该慎用本品。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

5ml:232.5mg。

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20057684
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.