Ping Xin (平欣)平欣
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 鲁南贝特制药有限公司Chinese legal name: 鲁南贝特制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 缬沙坦Xiesha Tan
药物知识说明
缬沙坦是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为鲁南贝特制药有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为：鲁南贝特制药有限公司Chinese legal name: 鲁南贝特制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司Chinese legal name: 鲁南贝特制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司Chinese legal name: 鲁南贝特制药有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 平欣) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 鲁南贝特制药有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 鲁南贝特制药有限公司Chinese legal name: 鲁南贝特制药有限公司, 鲁南贝特制药有限公司Chinese legal name: 鲁南贝特制药有限公司, 鲁南贝特制药有限公司Chinese legal name: 鲁南贝特制药有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 平欣Recorded Chinese name: 平欣
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 40mg。40 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 鲁南贝特制药有限公司Chinese legal name: 鲁南贝特制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20051350
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20051350
Manufacturer
Chinese legal name: 鲁南贝特制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20051350
生产企业
鲁南贝特制药有限公司(国产)
适应症
本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。
用法用量
1.推荐剂量:本品80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。 2.可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。 3.用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。 4.肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。 5.缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
不良反应
1.文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。
2.常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比，干咳的发生率明显减少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛，偶尔导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。
禁忌
1.对任何成分过敏者。
2.妊娠(见妊娠和哺乳)。
3.对严重肾功能衰竭(肌酐清除率。
注意事项
1.低钠和/或血容量不足。极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。
2.肾动脉狭窄。12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保安全。
3.肾功能不全。肾功能不全患者不需要调整剂量。
4.肝功能不全。 肝功能不全患者不需要调整剂量。轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。缬沙坦主要以原型从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学)，对这类患者使用缬沙坦应特别小心。 与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。
贮藏
密封，干燥处保存。
规格
40mg。
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.