Recorded Chinese product: 注射用洛铂注射用洛铂
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 海南长安国际制药有限公司Chinese legal name: 海南长安国际制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 洛铂Luo Bo
药物知识说明
洛铂是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为海南长安国际制药有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为：海南长安国际制药有限公司Chinese legal name: 海南长安国际制药有限公司、海南长安国际制药有限公司Chinese legal name: 海南长安国际制药有限公司、海南长安国际制药有限公司Chinese legal name: 海南长安国际制药有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 注射用洛铂) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 海南长安国际制药有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 海南长安国际制药有限公司Chinese legal name: 海南长安国际制药有限公司, 海南长安国际制药有限公司Chinese legal name: 海南长安国际制药有限公司, 海南长安国际制药有限公司Chinese legal name: 海南长安国际制药有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 注射用洛铂Recorded Chinese product: 注射用洛铂
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 50mg（以无水物计）。Recorded Chinese description: 50mg（以无水物计）。
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 海南长安国际制药有限公司Chinese legal name: 海南长安国际制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20050308
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20050308
Manufacturer
Chinese legal name: 海南长安国际制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20050308
生产企业
海南长安国际制药有限公司(国产)
适应症
本品主要用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞性白血病。
用法用量
使用前用5ml注射用水溶解，此溶液应4小时内应用（存放温度2-8℃）。静脉注射按体表面积一次50mg/m2，再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复，推荐的应用间歇期为3周。如副作用恢复较慢，可延长使用间歇。用药的持续时间：治疗持续时间应根据肿瘤的反应，最少应使用2个疗程。如肿瘤开始缩小，可继续进行治疗，总数可达6个疗程。
不良反应
1、血液毒性：在洛铂的剂量限制性毒性中，血小板减少最为强烈，约有26.9%实体瘤患者的血小板计数低于50，000/mm3。在已用大剂量化疗后的卵巢癌患者中，血小板减少发生的频率高达75%。血小板数降低常在注射洛铂后2周（14天）开始，血小板计数常在下降后1周恢复到100，000/mm3。在15%患者中（在大量化疗后卵巢癌患者中达325%）白细胞计数低于2000/mm3。血象改变呈可逆性，但可引起继发的副作用，如血小板减少引起出血，白细胞减少引起感染。
禁忌
有骨髓抑制患者，或有凝血机制障碍的患者（可增加出血的危险或出血）和已有肾功能损害的病人禁用。对铂类化合物有过敏反应者禁用。
注意事项
用洛铂后患者发生严重的不良反应，必要时应减少剂量。
贮藏
遮光，密闭，在25℃下保存。
规格
50mg（以无水物计）。
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.