Xi Min (悉敏)悉敏
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 常州华生制药有限公司Chinese legal name: 常州华生制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 奥氮平Aodan Ping
药物知识说明
奥氮平是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为常州华生制药有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为：常州华生制药有限公司Chinese legal name: 常州华生制药有限公司、常州华生制药有限公司Chinese legal name: 常州华生制药有限公司、常州华生制药有限公司Chinese legal name: 常州华生制药有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 悉敏) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 常州华生制药有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 常州华生制药有限公司Chinese legal name: 常州华生制药有限公司, 常州华生制药有限公司Chinese legal name: 常州华生制药有限公司, 常州华生制药有限公司Chinese legal name: 常州华生制药有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 悉敏Recorded Chinese name: 悉敏
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 5mg*28片5 mg × 28 tablets
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 常州华生制药有限公司Chinese legal name: 常州华生制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20030512
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20030512
Manufacturer
Chinese legal name: 常州华生制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
5 mg × 28 tablets
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20030512
生产企业
常州华生制药有限公司(国产)
适应症
奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗，也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。
用法用量
本品的推荐起始剂量为每日10mg（2片），饭前或饭后服均可。剂量范围为每日5～20mg（1～4片）。每日剂量应根据临床状况而定。超过每日10mg（2片）的常规用药剂量，应先进行适当的临床评估。女性患者、老年患者、严重肾功能损害或中度肝功能损害患者，起始剂量为每日5mg（1片）。
不良反应
奥氮平不良反应少，很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。偶见用药初期出现肝脏氨基 转移酶 ALT和AST的一过性轻度升高，但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高，并且绝大多数患者无须停药 激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有:头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压。
禁忌
本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。本品慎用于有下列情况的患者：
1. 有癫痫史或有癫痫相关疾病者。
2. 任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者。
3. 有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者。
4. 伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制。
5. 嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病。
6. 前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。
注意事项
奥氮平可引起嗜睡，从事危险作业时应谨慎。若和酒精同服，可使奥氮平的镇静作用增强。患者长期服用抗精神病药（包括奥氮平），如果出现迟发性运动障碍的体征或症状，应减药或停药。若出现神经阻滞剂恶性综合症（ NMS）的临床表现（如、高热肌强直精神状态改变及植物神经紊乱等），应立即停用所有抗精神病药，包括奥氮平。
贮藏
避光，15～30℃密封保存。
规格
5mg*28片
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.