Zema Ke (泽马可)泽马可
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 北京诺华制药有限公司Chinese legal name: 北京诺华制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 替加色罗Tijia Seluo
药物知识说明
替加色罗是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为北京诺华制药有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为：北京诺华制药有限公司Chinese legal name: 北京诺华制药有限公司、北京诺华制药有限公司Chinese legal name: 北京诺华制药有限公司、北京诺华制药有限公司Chinese legal name: 北京诺华制药有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 泽马可) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 北京诺华制药有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 北京诺华制药有限公司Chinese legal name: 北京诺华制药有限公司, 北京诺华制药有限公司Chinese legal name: 北京诺华制药有限公司, 北京诺华制药有限公司Chinese legal name: 北京诺华制药有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 泽马可Recorded Chinese name: 泽马可
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 6mg6 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 北京诺华制药有限公司Chinese legal name: 北京诺华制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20030337
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20030337
Manufacturer
Chinese legal name: 北京诺华制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20030337
生产企业
北京诺华制药有限公司(国产)
适应症
用于女性便秘型肠易激综合征患者缓解症状的短期治疗。
用法用量
推荐剂量是一次6mg，一日2次，饭前口服，用药期限可长至12周。 肝功能不全患者： 轻度肝功能不全患者使用时不需调整剂量，然而，对于该患者人群，替加色罗应慎用。对于中、重度肝病患者，现尚缺乏足够使用该药的研究资料，因此不建议此类患者使用。 肾功能不全患者： 轻、中度肾功能不全患者使用时均不需调整剂量。不推荐严重肾功能衰竭患者应用。
不良反应
尚不明确。
禁忌
1、有经常腹泻症状者禁用。
2、已知对该药活性成分或任何赋形剂过敏者。
3、肾功能严重损害者禁用。
4、中度或严重的肝功能损害者禁用。
5、患有肠梗阻、症状性胆囊疾病，可疑oddi括约肌功能紊乱或有肠粘连病史禁用。
注意事项
1、腹泻或与肠易激综合征相关的复发性腹泻患者慎用。
2、增加胃肠道动力可能导致不良影响的患者慎用。
3、轻中度肾功能不全及轻度肝功能不全者慎用，如确需使用，剂量不需调整。
4、本品主要不良反应为腹泻，据报道，服用后发生腹泻者多为单次发作，在治疗的第一周内可能出现腹泻症状，以后腹泻症状会随治疗而消失。但如果出现直肠出血，血性腹泻，新增腹痛或腹痛加剧等症状，应立即停药并咨询医生接受治疗。
5、在临床和上市后使用马来酸替加色罗中都有本品所致严重腹泻的报道，且包括引起低血容量、低血压和昏厥并发症而需要补液治疗。出现前述症状应立即停药。
贮藏
密封，在阴凉、干燥处保存。
规格
6mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.