Sha Zhi (沙之)沙之
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 东北制药集团沈阳第一制药有限公司Chinese legal name: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 司他夫定Sita Fuding
药物知识说明
司他夫定是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有司他夫定-245f590b等成分。
该药品关联的活性成分包括：司他夫定Sita Fuding。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：东北制药集团沈阳第一制药有限公司Chinese legal name: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：司他夫定-245f590b成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 沙之) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 司他夫定Sita Fuding.
Manufacturers recorded for this product: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司Chinese legal name: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 司他夫定 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 沙之Recorded Chinese name: 沙之
- 剂型Dosage form: 胶囊剂Capsules
- 规格Specification: 15mg×60粒/瓶。Recorded Chinese description: 15mg×60粒/瓶。
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 东北制药集团沈阳第一制药有限公司Chinese legal name: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20020548
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20020548
Manufacturer
Chinese legal name: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
Keep tightly closed.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20020548
生产企业
东北制药集团沈阳第一制药有限公司(国产)
适应症
司他夫定与其它抗病毒药物联合使用,用于治疗I型HIV感染。
用法用量
司他夫定用药间隔为12小时。服用司他夫定与进餐无关。|1.成人：推荐剂量按体重为≥60公斤患者，―次40mg，每日两次。<60公斤患者，一次30mg，每日两次。|2.儿童：儿童患者的推荐剂量为<30公斤，每次lmg/公斤，每12小时一次，>30公斤的儿童患者，按成人推荐剂量服用。|3.剂量调整：若在治疗期间发生外周神经病变，立即停止司他夫定治疗。停止后，中毒症状可消退。有时停止治疗后，中毒症状可暂时加重。|4.若症状完全消退，患者可继续耐受半推荐剂量的治疗：≥60公斤患者，一次20mg，每日两次。<60公斤患者，一次15mg，每日两次。继续使用司他夫定后，若再发生神经病变，需考虑完全停止司他夫定治疗。|5.肾脏损害患者：肾功能损害的患者服用司他夫定须按下表调整用药剂量。|(1)肌酐清除率(ml/min)大于等于50，大于等于60公斤，每12小时40mg，小于60公斤每12小时30mg。|(2)肌酐清除率(ml/min)26~50，大于等于60公斤每12小时20mg，小于60公斤每12小时15mg。|(3)肌酐清除率(ml/min)10~25，大于等于60公斤每12小时40mg，小于60公斤每24小时1.mg。|(4)鉴于在儿童患者中，尿液排泄也是消除司他夫定的主要途径，若儿童患者肾功能有损害，其司他夫定的清除率也将随之改变。虽然还没有实验数据表明这类患者用药剂量需调整，仍可考虑减少剂量或延长用药间隔。血液透析患者--推荐剂量为：每24小时20mg(≥60kg)，或每24小时15mg(<60kg)，于血透完毕后给药。在非透析日，也应在相同时间给药。
不良反应
1.司他夫定能产生外周神经病变。|2.外周神经病变与剂量有关,有时呈重度,使用去羟肌苷等有神经毒性药物治疗的、HIV感染的晚期、有神经病变病史的患者,较易发生外周神经病变。需监控患者发生外周神经病变的毒性。|3.外周神经病变主要表现为手足麻木刺痛。患者一旦有此毒性发生,立即停止使用,司他夫定中毒症状可消退。|4.有时,停止治疗后,中毒症状可暂时加重。若症状完全消退,患者可继续耐受半剂量的治疗。继续使用司他夫定后,若再发生神经病变,需考虑完全停止司他夫定治疗。|5.司他夫定与其它有相似毒性的药物合用时,其不良反应比单用司他夫定更易发生。司他夫定与去羟肌苷合用时,不良反应发生率会增加,如胰腺炎、外周神经病变和肝功能异常。
禁忌
对司他夫定过敏的患者，禁用本品。
注意事项
1.司他夫定有外周神经病变的毒性。患者应知道外周神经病变主要表现为手足麻木刺痛,患者一但发现这些症状,应告诉医生。接受司他夫定治疗的儿童患者,他们的看护人需知道上述内容,以便及时发现和报告外周神经病变毒性。|2.当司他夫定与其他有司他夫定相似毒性的药物联合使用时,有害反应发生的机率可能比单独使用司他夫定要高。|3.司他夫定不能治愈HIV感染,他们仍会患HIV感染引起的疾病,如机会致病菌感染,患者在使用司他夫定时,仍需看医生。另外,服用司他夫定不能防止HIV通过性接触或血传染。|4.HIV感染的母亲不要给新生儿哺乳,以减少产后HIV传染。
贮藏
密封保存。
规格
15mg×60粒/瓶。
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.