Xisha Bili Pian (西沙必利片)西沙必利片

This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。

Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。

生产企业Manufacturer

主要成分Active Ingredients

药物知识说明

西沙必利是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有西沙必利-e175ad66等成分。

该药品关联的活性成分包括:西沙必利Xisha Bili。这些成分信息来自国家药监局数据库。

该药品标注的生产企业为:浙江京新药业股份有限公司Chinese legal name: 浙江京新药业股份有限公司。

您可以探索含有相同成分的其他药品:西沙必利-e175ad66成分药品。

本页面内容来自国家药监局数据库,MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。

Medicine Knowledge

This medicine (original name: 西沙必利片) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).

Active ingredients associated with this product: 西沙必利Xisha Bili.

Manufacturers recorded for this product: 浙江京新药业股份有限公司Chinese legal name: 浙江京新药业股份有限公司.

Explore other medicines containing the same ingredient: 西沙必利 productsProducts containing this recorded ingredient.

Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.

这是什么What is this

  • 通用名/品名Recorded product name: 西沙必利片Recorded Chinese name: 西沙必利片
  • 剂型Dosage form: 片剂Tablets
  • 规格Specification: 5mg*10片5 mg × 10 tablets

本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性,不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.

主要成分Ingredients

生产企业Manufacturer

  • 浙江京新药业股份有限公司Chinese legal name: 浙江京新药业股份有限公司

注册信息NMPA approval number

  • 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20020345

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.

  • 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
  • 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
  • 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.

本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.

English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.

NMPA approval number

国药准字H20020345

Manufacturer

Chinese legal name: 浙江京新药业股份有限公司 (domestically manufactured)

Indications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Dosage and administration

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Adverse reactions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Contraindications

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Precautions

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Storage

English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.

Specification

5 mg × 10 tablets

中文说明书原文Original Chinese source label

批准文号

国药准字H20020345

生产企业

浙江京新药业股份有限公司(国产)

适应症

1. 增加胃肠动力、可用于胃轻瘫综合征、或上消化道不适、但X线、内窥镜检查阴性的症状群、特征为早饱、饭后饱胀、食量减低、胃胀、过多的嗳气、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。 2. 胃-食道反流、包括食管炎的治疗及维持治疗。 3. 与运动功能失调有关的假性肠梗阻导致的推进性蠕动不足和胃肠内容物滞留。 4. 为恢复结肠的推进性运动、作为慢性便秘病人的长期治疗。

用法用量

口服,成人根据病情一日总量15~40mg,分2~4次。1? 病情一般:一次5mg,一日3次; 2? 病情严重:(胃轻瘫、食管炎、顽固性便秘)一次10mg,一日3次,或一次10mg,一日4次,三餐前及就寝前。或一次20mg,一日2次,早餐前及就寝前; 3? 食管炎的维持治疗:一次10mg,一日2次(早餐前和就寝前)或一次20mg,一日1次(就寝前),对病情严重者剂量可加倍; 4? 治疗上消化道功能紊乱,至少应在餐前15分钟及就寝前适当的时间与某些饮料一起服用; 5? 治疗便秘,每日总药量宜分二次服用。有关用药剂量、每日服用次数、疗程及是否需要维持治疗(每日1次足够)等个体间差异较大,一般一周内症状可得到改善,但对于严重便秘者理想的治疗效果可能需2~3个月。

不良反应

1. 药理活性相一致、瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻可能发生、服用20mg发生腹部痉挛时、可减半剂量;当腹泻发生在幼儿或婴儿时应酌减剂量。 2. 偶有过敏、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道。 3. 罕见可逆性肝功能异常的报道、可伴或不伴胆汁郁积。虽然有男子女性型乳房和乳溢的病例报道、但在大规模的监测研究中发生率(<0.1%)未超过普通人群的常见值、所有这些事件都是可逆的。其因果关系尚不明确。 4. 个别报道其影响中枢神经系统、即惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频。

禁忌

1. 已知对本品过敏者禁用。 2. 禁止同时口服或非肠道服用酮康唑,伊曲康唑,咪康唑,氟康唑,红霉素,克拉霉素或醋竹桃霉素。

注意事项

1. 胃肠道运动增加可造成危害的病人,必须慎用。小于34周的早产儿应慎用。 2. 在肝、肾机能不全时,建议减半开始日用量,这一剂量可根据治疗效果及可能的副作用适当调整。 3. 在老年人,由于中度延长了清除半衰期,稳态血浆浓度一般会增高,故治疗剂量应酌减。 4. 在服用其它药物和本来就有心血管疾病或患心律不齐潜在因素的病人中出现了QT-间期延长和/或torsade de points的个别病例,这与本品的关系尚不清楚,但在有可能导致QT-间期延长的病人如未调整的电解质(钾/镁)紊乱,先天性QT-间期延长或正在服用已知会产生QT-间期延长药物的病人服用时还是应当给予适当的考虑。 5. 尽管在动物不影响胚胎形成,无原始的胚胎毒性,也无致畸作用,但若在妊娠期,尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用。 6. 尽管经乳汁排泄的量很少,仍建议哺乳母亲勿用。 7. 不影响精神运动性功能,不引起镇静和嗜睡。然而,可加速中枢神经系统抑制剂的吸收,如、巴比妥酸盐、酒精等,因此,同时给予应慎重。

贮藏

15~30℃干燥处贮存,放于儿童不易拿到处。

规格

5mg*10片

证据Evidence

  • 批准文号: 国药准字H20020345
  • rights: 本段为已核准说明书原文摘录(非改写、非AI摘要),非正式英文标签,亦不构成用药建议。

信息来源Source and scope

国家药品监督管理局(中国)药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.

范围:当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系;非完整目录,亦不构成疗效等同主张,也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.