Zolpidem Tartrate Tablets (酒石酸唑吡坦片)酒石酸唑吡坦片
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 上海现代制药股份有限公司Chinese legal name: 上海现代制药股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 唑吡坦Zuobi Tan
药物知识说明
唑吡坦是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有唑吡坦-3cd7f3c2等成分。
该药品关联的活性成分包括：唑吡坦Zuobi Tan。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：上海现代制药股份有限公司Chinese legal name: 上海现代制药股份有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：唑吡坦-3cd7f3c2成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 酒石酸唑吡坦片) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 唑吡坦Zuobi Tan.
Manufacturers recorded for this product: 上海现代制药股份有限公司Chinese legal name: 上海现代制药股份有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 唑吡坦 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 酒石酸唑吡坦片Zolpidem Tartrate Tablets (酒石酸唑吡坦片)
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 10mg10 mg
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 上海现代制药股份有限公司Chinese legal name: 上海现代制药股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20020065
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20020065
Manufacturer
Chinese legal name: 上海现代制药股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20020065
生产企业
上海现代制药股份有限公司(国产)
适应症
本品主要用于治疗偶发性，暂时性和慢性失眠症。
用法用量
本品口服给药：|1.剂量：|(1)应用本品治疗通常应使用最低有效剂量，不得超过最大治疗剂量。|(2)成人常用剂量：10 mg/片/日。|(3)本品应在临睡前或上床后服用。|(4)老年患者或肝功能不全的患者：剂量应减半即为5mg。|(5) 每日剂量不得超过10mg。|(6)由于缺乏相应的临床研究资料，本品不应用于儿童。|(7)根据患者的症状，本品可连续使用或按需使用。|2.治疗持续时间 ：|(1)本品的治疗时间应尽可能短，最短为数天，最长不超过4周，包括逐渐减量期。|(2)应建议患者按下列方法接受治疗：对偶发性失眠(例如旅行期间)，治疗2-5天。对暂时性失眠(例如烦恼期间)，治疗2-3周。|(3)很短期治疗的患者无需逐渐停药。|(4)某些患者的服药时间可能需要超过4周，但必须首先对患者的情况进行谨慎和认真的评估后再做决定。
不良反应
这些不良作用的发生依赖于药物剂量和患者个体的敏感性。1. 不良的神经 - 精神作用(见【注意事项】):(1) 顺行性遗忘症可发生在治疗剂量时，其发生风险随剂量的增加而呈比例的增加。(2) 行为障碍、意识障碍、易怒、攻击性、易激动 ?幻觉、梦游症(见【注意事项】)。(3) 生理和心理依赖，即使在治疗剂量时也会发生，可伴有终止治疗时戒断综合征或反跳性失眠的出现。(4) 酒醉感，头痛，共济失调。(5) 精神错乱，警觉性减低甚至昏睡(特别是老年患者)，失眠症，噩梦，紧张。(6) 性欲改变。2. 不良的皮肤作用:皮疹、瘙痒症、荨麻疹、多汗症。3. 不良的全身作用:肌张力减退，无力感、不太不稳或跌倒(特别是老年患者中，当没有遵循唑吡坦的推荐给药剂量时)。4. 不良的视觉作用:复视。5. 不良的胃肠道作用:胃肠道功能异常:腹泻、恶心、呕吐、腹痛。6. 肝脏作用:肝脏酶增高。7. 免疫系统效应:血管性水肿(比如，急性血管神经性水肿)。
禁忌
下下列情况应禁忌使用本品：1. 对唑吡坦或本品任何一种成分过敏时。2. 严重呼吸功能不全。3. 睡眠呼吸暂停综合征。4. 严重、急性或慢性肝功能不全(有肝性脑病风险)。5. 肌无力。
注意事项
)。(2) 应建议患者按下列方法接受治疗 ：对偶发性失眠(例如旅行期间)，治疗2-5天。对暂时性失眠(例如烦恼期间)，治疗2-3周。(3) 很短期治疗的患者无需逐渐停药。(4) 某些患者的服药时间可能需要超过4周，但必须首先对患者的情况进行谨慎和认真的评估后再做决定。
贮藏
室温保存。避免高温高湿保存
规格
10mg
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.