Recorded Chinese product: 硫酸萘替米星葡萄糖注射液硫酸萘替米星葡萄糖注射液
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 福州海王福药制药有限公司Chinese legal name: 福州海王福药制药有限公司
主要成分Active Ingredients
- 奈替米星Naiti Mixing
药物知识说明
奈替米星是一种在国家药监局注册认定的药品。该药品含有奈替米星-3287b11e等成分。
该药品关联的活性成分包括：奈替米星Naiti Mixing。这些成分信息来自国家药监局数据库。
该药品标注的生产企业为：福州海王福药制药有限公司Chinese legal name: 福州海王福药制药有限公司。
您可以探索含有相同成分的其他药品：奈替米星-3287b11e成分药品。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 硫酸萘替米星葡萄糖注射液) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It contains recorded ingredients as active ingredient(s).
Active ingredients associated with this product: 奈替米星Naiti Mixing.
Manufacturers recorded for this product: 福州海王福药制药有限公司Chinese legal name: 福州海王福药制药有限公司.
Explore other medicines containing the same ingredient: 奈替米星 productsProducts containing this recorded ingredient.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 硫酸萘替米星葡萄糖注射液Recorded Chinese product: 硫酸萘替米星葡萄糖注射液
- 剂型Dosage form: 注射剂Injection
- 规格Specification: 100ml:0.1g100 mL:0.1 g
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
主要成分Ingredients
生产企业Manufacturer
- 福州海王福药制药有限公司Chinese legal name: 福州海王福药制药有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H20010558
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H20010558
Manufacturer
Chinese legal name: 福州海王福药制药有限公司
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
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Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
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Specification
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中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H20010558
生产企业
福州海王福药制药有限公司
适应症
本品适用于对本品敏感的肠杆菌属细菌所致感染，亦可用于对本品敏感的葡萄球菌属和绿脓杆菌等感染，感染种类包括： 1.复杂性尿路感染； 2.败血症； 3.皮肤软组织感染； 4.腹腔感染； 5.下呼吸道感染。
用法用量
本品静脉滴注和肌注的剂量相仿。 肾功能正常者：成人用于复杂性尿路感染每日3―4mg/kg，中、重度感染每日4―6mg/kg，严重全身性感染每日4―6.5mg/kg，成人剂量最高每日不超过7.5mg/kg，每8―12h给药一次。小儿用量：6周以上至12岁者用量为每日5―7mg/kg，每8―12h给药一次；出生6周以内者每日4―6mg/kg，每12h给药一次，早产儿、新生儿的用量适当减少。
不良反应
1.本品肾毒性轻微并较少见。常发生于原有肾功能损害者，或应用剂量超过一般常用剂量的感染患者。
2.神经系统毒性：可发生第8对脑神经的毒性反应，但与其他常用氨基糖苷类抗生素相比，本品的毒性发生率较低，程度亦较轻，易发生在原有肾功能损害者，或治疗剂量过高、疗程过长的感染患者，表现为前庭及听力受损的症状，如出现头晕、眩晕、听觉异常等。
3.其他：偶可出现头痛、全身不适、视觉障碍、心悸、皮疹、发热、呕吐及腹泻等。
4.局部反应一般少见，偶有注射区疼痛。
禁忌
对本品或任何一种氨基糖苷类抗生素过敏或有严重毒性反应者禁用。
注意事项
1.严重感染、新生儿、婴幼儿、染用本品时均以静脉滴注给药为宜，本品的疗程视病种、病情而异，一般为7―14日。奈替米星应用疗程中宜定期监测患者血药浓度，使血药峰保持在6―12mg/L，不能超过16mg/L，谷浓度0.5―2mg/L时较好，新生儿应用本品时必须监测血药浓度。本品肌注时，每次剂量可用灭菌生理盐水2ml溶解后使用。本品静脉滴注时，每次剂量可用灭菌生理盐水或5%葡萄糖注射液50―200mL稀释后滴注1.5―2.0h，小儿应用可根据剂量适当减少稀释药液。
2.肾功能减退者应用本品时必须根据肾功能减退程度调整剂量；有条件者宜进行血药浓度监测，根据其结果拟订个体化给药方案，使其血药浓度调整至适宜范围内，也可根据患者的血肌酐清除率或参考血肌酐值、血尿素氮值减少本品用量或延长给药间期。
贮藏
密闭，防潮。
规格
100ml:0.1g
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.