Fu Rui (芙瑞)芙瑞
This is a medicine registration record from NMPA data.本页为国家药监局药品注册记录。
Labeled sections from the recorded Chinese source are included below. English wording is a reference translation when one is on file, not an official English label.本记录未接入产品级适应症/安全性标注字段。
生产企业Manufacturer
- 江苏恒瑞医药股份有限公司Chinese legal name: 江苏恒瑞医药股份有限公司
主要成分Active Ingredients
- 来曲唑Laiqu Zuo
药物知识说明
来曲唑是一种在国家药监局注册认定的药品。标注生产企业为江苏恒瑞医药股份有限公司。
该药品暂无关联的活性成分信息。
该药品标注的生产企业为：江苏恒瑞医药股份有限公司Chinese legal name: 江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司Chinese legal name: 江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司Chinese legal name: 江苏恒瑞医药股份有限公司。
本页面内容来自国家药监局数据库，MedicineGraph在此基础上提供关系图谱和知识导航。
Medicine Knowledge
This medicine (original name: 芙瑞) is a medicine registered with the national drug regulatory authority. It is manufactured by Chinese legal name: 江苏恒瑞医药股份有限公司.
No active ingredient relationships are currently recorded for this product in MedicineGraph.
Manufacturers recorded for this product: 江苏恒瑞医药股份有限公司Chinese legal name: 江苏恒瑞医药股份有限公司, 江苏恒瑞医药股份有限公司Chinese legal name: 江苏恒瑞医药股份有限公司, 江苏恒瑞医药股份有限公司Chinese legal name: 江苏恒瑞医药股份有限公司.
Source: MedicineGraph authoritative database. Relationships derived from registered product information.
这是什么What is this
- 通用名/品名Recorded product name: 芙瑞Recorded Chinese name: 芙瑞
- 剂型Dosage form: 片剂Tablets
- 规格Specification: 2.5mg*10片2.5 mg × 10 tablets
本段仅展示注册/说明书已记录的身份属性，不含适应症或用法建议。Identity attributes from registration/leaflet records only; no indications or usage advice.
生产企业Manufacturer
- 江苏恒瑞医药股份有限公司Chinese legal name: 江苏恒瑞医药股份有限公司
注册信息NMPA approval number
- 批准文号NMPA approval number: 国药准字H19991001
关联实体Relationships
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据及已接入说明书字段。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data and linked leaflet fields.
- 品名来源Name source: 10多万条药品说明书数据库 (HIGH)Package-insert database (more than 100,000 records) (HIGH)
- 生产企业来源Manufacturer source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
- 剂型来源Dosage-form source: 10多万条药品说明书数据库Package-insert database (more than 100,000 records)
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。不含适应症/安全性推断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence. No inferred indications/safety.
本段为已核准说明书原文摘录（非改写、非AI摘要），非正式英文标签，亦不构成用药建议。 Not an official English label and not medical advice. English wording, when shown, is a reference translation of the Chinese source label.
English translation for reference. Translated from the Chinese source label. Not an official English label and not medical advice.
NMPA approval number
国药准字H19991001
Manufacturer
Chinese legal name: 江苏恒瑞医药股份有限公司 (domestically manufactured)
Indications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Dosage and administration
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Adverse reactions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Contraindications
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Precautions
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Storage
English translation unavailable. The original Chinese source label remains available below.
Specification
2.5 mg × 10 tablets
中文说明书原文Original Chinese source label
批准文号
国药准字H19991001
生产企业
江苏恒瑞医药股份有限公司(国产)
适应症
本品用于抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
用法用量
口服，每次2.5mg（1片），口服，每天一次。老年患者、轻中度肝功能损害、肌酐清除率≥10ml/min的患者无须调整剂量。
不良反应
骨骼肌疼痛、恶心、头痛、关节疼痛、疲劳、呼吸困难、咳嗽、便秘、呕吐、腹泻、胸痛、病毒感染、面部潮红、腹痛等。
禁忌
1.对本品及其辅料过敏者禁用。
2.绝经前妇女慎用。
3.严重肝肾功能损伤者慎用。
注意事项
1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。
2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。
3.特殊的群体少儿、老人和人种在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。肾功能不全者对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。肝功能不全者对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法、肝损伤）。
4.运动员慎用。。
贮藏
避免受潮、受热。超过包装标记的“EXP”有效期后请勿使用。
规格
2.5mg*10片
信息来源Source and scope
国家药品监督管理局（中国）药品注册数据。National Medical Products Administration (China) medicine-registration data.
范围：当前 MedicineGraph 注册记录及已记录的精确关系；非完整目录，亦不构成疗效等同主张，也不支持换用判断。Scope: current MedicineGraph registration records and exact recorded relationships; not a complete catalog and not a claim of therapeutic equivalence.