Recorded Chinese product: 注射用哌拉西林钠注射用哌拉西林钠

批准文号

国药准字H11020825

生产企业

北京双鹤药业股份有限公司

适应症

适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。哌拉西林与氨基糖苷类联合应用亦可用于有粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染。

用法用量

本品可供静脉滴注和静脉注射。 1.成人中度感染一日8g，分2次静脉滴注； 2.严重感染一次3～4g，每4～6小时静脉滴注或注射。一日总剂量不超过24g。 3.婴幼儿和12岁以下儿童的剂量为每日按体重100～200mg/kg。 4.新生儿体重低于2kg者，出生后第1周每12小时50mg/kg，静脉滴注； 第2周起50mg/kg，每8小时1次。新生儿体重2kg以上者出生后第1周每8小时50mg/kg，静脉滴注；1周以上者每6小时50mg/kg。

不良反应

不良反应按CIOMS 频率分类列于表中:
1.很常见: ≥ 10%。
2.常见: ≥ 1%。腹泻，恶心，呕吐。
3.少见: ≥ 0.1% 和 < 1%。念珠菌二重感染。血液和淋巴系统异常。白细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少。过敏反应。头痛，失眠。低血压，静脉炎，血栓性静脉炎。便秘，消化不良，黄疸，口腔炎。谷丙转氨酶水平升高，谷草转氨酶水平升高。瘙痒，荨麻疹。 血肌酐水平升高。发热，注射部位反应。
4.罕见: ≥ 0.01% 和< 0.1%。 贫血，出血表现(包括紫癜，鼻衄，出血时间延长)，嗜酸性粒细胞增多，溶血性贫血。过敏性/过敏性样反应(包括休克)。面色潮红。腹痛，伪膜性结肠炎。胆红素水平升高，血碱性磷酸酶水平升高， γ-谷氨酰 转移酶水平升高，肝炎。大疱性皮炎，多形性红斑。关节痛。 间质性肾炎，肾功能衰竭。僵直。
5.非常罕见: < 0.01%。粒细胞缺乏症，Coombs直接试验阳性，全血细胞减少症，部分促凝血酶原激酶时间延长，凝血酶原时间延长，血小板增多症。血白蛋白减少，血糖降低，血总蛋白减少，低钾血症。Stevens-Johnson综合征，中毒性表皮坏死松解症。血尿素氮水平升高。

禁忌

有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

注意事项

1.使用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，呈阳性反应者禁用。
2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物；对头孢菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者，对本品也可能过敏。
3.本品在少数患者尤其是肾功能不全患者可导致出血，发生后应及时停药并予适当治疗；肾功能减退者应适当减量。
4.对诊断的干扰：应用本品可引起直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性，也可出现血尿素氮和血清肌酐升高、高钠血症、低钾血症、血清氨基转移酶和血清乳酸脱氢酶升高、血清胆红素增多。
5.有过敏史、出血史、溃疡性结肠炎、克隆病或抗生素相关肠炎者皆应慎用。
6.本品不可加入碳酸氢钠溶液中静滴。
7.动物生殖试验未发现本品有损害，但尚未在孕妇中进行严格对照试验以排除这类药物对胎儿的不良影响，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

贮藏

密封，在阴凉处干燥处(不超过20℃)保存。

规格

0.5g(按C23H27N5O7S计)